最嚴限抗令8月1日起實施 相關公司業績多遭腰斬
8月1日，有史上最嚴限抗令之稱的《抗菌藥物臨床應用管理辦法》將正式實施。據悉，衛生部目前正組織各省衛生廳分管抗菌藥物整治工作的人員在合肥、貴州和西安三地開會討論試行過程中的問題，并將進一步鞏固抗菌藥物整治工作。
事實上，早在2011年辦法還在征求意見時，相關抗菌藥物企業就已感到寒風刺骨，魯抗醫藥、仟源制藥、聯邦制藥、金城醫藥等抗菌藥物企業遭遇了大面積的業績滑坡。今年正式實施以后，相關上市公司怎樣被“限”住？已出爐的中報預告顯示，仟源制藥2012年上半年業績繼續下降，且幅度約為40.87%-49.31%；金城醫藥半年度業績同比預計下降69%-76%。魯抗醫藥今年一季度業績同比劇減，虧損3090.58萬元。
業內人士認為，今年抗菌藥物相關企業情況不容樂觀，但正式稿中規定 “本辦法所稱抗菌藥物不包括具有抗菌作用的中藥制劑”，因此中藥抗菌藥物可能受益。
抗菌藥企業叫苦不迭
作為抗菌藥生產代表企業，魯抗醫藥去年采取多種措施仍不能阻擋業績大幅度下降的頹勢。公告顯示，截止到2011年12月31日，魯抗醫藥實現營業收入23.33億元，比上年增長6.23%；但利潤總額僅2705.22萬元，比上年同期降低82.04%。
魯抗醫藥表示，受抗菌藥物分級管理等“限抗”政策的影響，國內抗生素藥物市場價跌量減，公司主要原料藥7ACA及相關產品價格大幅下滑；隨著國家基本藥物招標在各地陸續實施，部分抗生素產品價格倒掛中標的過度競爭給市場帶來極大的負面效應。
受上半年衛生部印發了《2012 年全國抗菌藥物臨床應用專項整治活動方案》，并出臺了《抗菌藥物臨床應用管理辦法》等政策影響，仟源制藥抗感染藥物銷售同比出現較大下滑，今年上半年歸屬于上市公司股東的凈利潤為1,200萬元-1,400萬元，同比下降40.87%-49.31%。
仟源制藥抗感染藥銷售占公司2011年營業收入的71.79%。受限抗令影響，去年公司抗感染藥銷售收入同比出現了12.84%的下降。而公司為盡量減少國家行業政策不確定性帶來的不利影響和未來長期市場拓展需要，增加了市場推廣力度，2011年銷售費用增長22.74%，也在一定程度上拖累了業績。
同樣被深深“限”住的還有金城醫藥，公司主導產品 AE-活性酯受政策影響較為明顯，上半年銷量大幅下降。公司表示，繼續受《抗菌藥物臨床應用管理辦法》、《抗菌藥物分級管理辦法》等“限抗”政策的影響，報告期內產品市場競爭加劇，主要產品價格同比大幅下降，導致產品毛利率同比下降明顯。金城醫藥去年上半年盈利4176.49萬元，今年下降到1000萬元–1300萬元，同比下降69%-76%。
抗菌藥限用將常態化
《辦法》出臺將對抗菌藥物臨床應用實行分級管理。根據安全性、療效、細菌耐藥性、價格等因素，將抗菌藥物分為三級：非限制使用級、限制使用級與特殊使用級。在正式稿中特別加入了“提高抗菌藥物臨床應用水平”，凸顯我國抗生素使用水平不高的現狀，不合理性主要體現在用量過大、使用強度過大、品種選用不合理三方面。
抗生素產業在經歷了2010年的高速增長以后，2011年走到拐點。根據部分醫院的整治結果，對于I類切口，抗生素用量通過干預，可以從90%的比例下降到10%，而且完全不影響治療效果。由此，抗生素藥物的濫用程度可見一斑。國家對抗生素的管理也在逐年加強，“限抗令”勢在必行。
史上最嚴限抗令推行后，將嚴控特殊使用目錄中產品的應用，特殊使用目錄產品不能在門診使用。相關部門將要求醫療機構制定并控制門診靜脈輸注抗生素比例的計劃，正式稿中還明確規定，鄉鎮醫療機構及社區衛生院抗生素使用情況將由縣一級及相應級別衛生部門管理并公示，村衛生室則由縣衛生部門委托下的鄉鎮衛生院負責，幾乎不留任何管理空白。
衛生部醫院管理研究所藥事管理部主任吳永佩表示，隨著《辦法》的實施，抗菌藥物限用將走向常態化，未來在配套規章制度和操作規范上，將得到進一步完善。
雖然政策十分嚴厲，但需要注意的是，《辦法》中對抗菌藥物的定義是指治療細菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的藥物，“不包括治療結核病、寄生蟲病和各種病毒所致感染性疾病的藥物以及具有抗菌作用的中藥制劑。”因此中藥抗菌藥并不在受限的行列。
此外，除了限抗令帶來的政策影響，實際上每個抗菌藥物企業都有各自難念的經。例如仟源制藥表示，由于歐洲債務危機深化，醫藥原料及中間體主要客戶要求延長信用賬期，公司為避免信用風險，暫停了該部分業務的銷售，使醫藥原料及中間體銷售同比也出現大幅下滑。
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