云南白藥主線產(chǎn)品被檢出不合格 近年屢現(xiàn)質(zhì)量門
12月20日，四川省食品藥品監(jiān)督管理局在其官方網(wǎng)站上公布了2012年第二期藥品抽驗(yàn)的36個不合格批次藥品，由瀘州紅嶺醫(yī)院監(jiān)測的云南白藥膠囊(20110213批次 規(guī)格：0.25g*16粒)被查出水分不合格。
《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者查詢發(fā)現(xiàn)，近5年來，云南白藥曾多次因藥品質(zhì)量、夸大廣告療效等問題登上多地食藥監(jiān)局黑榜。
24日晚間，云南白藥發(fā)布公告稱，公司已對所涉及不合格批次的產(chǎn)品進(jìn)行自查，多項(xiàng)檢驗(yàn)均符合標(biāo)準(zhǔn)，并認(rèn)為導(dǎo)致該批次產(chǎn)品水分不合格的原因在于運(yùn)輸、儲存中受到的外界物理或極端環(huán)境影響。
盡管云南白藥在公告中稱該批次產(chǎn)品占公司銷售比重極小，不過惹人注意的是，這是2007年以來云南白藥首次就查出的不合格產(chǎn)品發(fā)布公告說明。
雖然主業(yè)產(chǎn)品頻出問題，但云南白藥三季報(bào)顯示，今年前三季度云南白藥牙膏收入12億元，同比增長約40%。
屢陷“質(zhì)量門”
云南白藥三季報(bào)顯示，前三季度實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入95.4億元，較上年同期增長23.3%；歸屬上市公司股東凈利潤11.23億元，增長30.71%。
在制藥業(yè)成本日益高企的環(huán)境下，這些數(shù)字顯然足夠令市場滿意，但云南白藥產(chǎn)品頻頻登上多地食藥監(jiān)局黑榜的現(xiàn)象則不得不令市場感到一些憂慮。
2007年三季度湖北省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布藥品質(zhì)量不合格名單中，云南白藥集團(tuán)的“田七花葉顆粒”(批號2004066)，“檢查干燥失重”不合格；“熱毒清片”(復(fù)方批號：20050310)，“性狀”不合格。
2008年10月河北省河間市食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布抽驗(yàn)不合格藥品通報(bào)中，云南白藥集團(tuán)昆明云健制藥有限公司的 “燈盞花素片”(批號：20070470)，“性狀”不合格。
2009年三季度，廣東省食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布稱云南白藥集團(tuán)麗江藥業(yè)有限公司的“開胸消食片”(00309005批次)存在“重量差異”不合格情況。
2012年7月，云南白藥子公司大理藥業(yè)有限責(zé)任公司生產(chǎn)的清肺抑火片(100726批號)便因重量差異被廣東省食藥監(jiān)局列入“黑榜”。
2012年12月20日，四川省藥監(jiān)局在其官方網(wǎng)站上公布了2012年第二期藥品抽驗(yàn)的36個不合格批次藥品，其中由瀘州紅嶺醫(yī)院監(jiān)測的云南白藥膠囊 (20110213批次 規(guī)格：0.25g*16粒)被查出水分不合格。
此外，云南白藥還涉嫌虛假廣告宣傳。2008年1月，北京市藥監(jiān)局監(jiān)測結(jié)果顯示，云南白藥集團(tuán)無錫藥業(yè)生產(chǎn)的 “云南白藥創(chuàng)可貼”屬“擅自篡改審批內(nèi)容、發(fā)布違規(guī)藥品廣告。”“夸大產(chǎn)品適應(yīng)癥、功能主治或含有不科學(xué)地表示功效斷言、保證。”在2009年10月份違法藥品廣告公告中，遼寧省藥監(jiān)局對云南白藥集團(tuán)文山七花有限責(zé)任公司的 “氣血康口服液”如此定論。
公司：不合格由于流通環(huán)節(jié)
對于云南白藥膠囊被查出水分不合格一事，云南白藥于12月24日晚間發(fā)布公告進(jìn)行說明。這也是該公司自2007年以來首次就此類問題發(fā)布公告。
該公告稱，目前公司已經(jīng)組織相關(guān)人員對所抽檢不合格批次產(chǎn)品的原料采購、生產(chǎn)、銷售、流通全過程進(jìn)行了梳理、審核、檢驗(yàn)、分析排查。包括對該批產(chǎn)品的生產(chǎn)及檢驗(yàn)記錄進(jìn)行核查，生產(chǎn)記錄顯示，生產(chǎn)過程完全按公司操作規(guī)程進(jìn)行，符合藥品GMP管理的要求，出廠產(chǎn)品檢驗(yàn)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；對該批次云南白藥膠囊的留樣進(jìn)行了嚴(yán)格檢測，結(jié)果也符合標(biāo)準(zhǔn)要求；從市場上購入同一批次云南白藥膠囊進(jìn)行嚴(yán)格檢測，結(jié)果也符合標(biāo)準(zhǔn)要求；對該產(chǎn)品的包裝設(shè)計(jì)及自上市以來的歷史記錄進(jìn)行排查，云南白藥膠囊的包裝為具有較強(qiáng)隔離效果的雙面鋁塑鋁密封包裝，未出現(xiàn)過水分不合格的質(zhì)量問題。
公司公告還表示，經(jīng)綜合分析，該批次產(chǎn)品水分不合格極有可能因?yàn)榱魍ōh(huán)節(jié)的運(yùn)輸、儲存、保管過程中受到外界物理或極端環(huán)境影響所致。本著對消費(fèi)者負(fù)責(zé)的態(tài)度，公司對發(fā)往該區(qū)域的該批次產(chǎn)品，已進(jìn)行召回工作。該批次產(chǎn)品共生產(chǎn)199件，涉及金額為135萬元，占公司銷售收入比重極小(公司2011年全年銷售收入為113億元)。
重慶藥品交易所一不愿具名的分析師告訴《每日經(jīng)濟(jì)新聞》記者，此次被查不合格產(chǎn)品為云南白藥的經(jīng)典藥品，市場份額較大，此次之所以一反常態(tài)發(fā)布公告，是擔(dān)心影響經(jīng)典藥的市場聲譽(yù)。
云南白藥2012年半年報(bào)顯示，其上半年?duì)I業(yè)收入為60.75億元，其中云南白藥系列產(chǎn)品和天然植物藥系列產(chǎn)品的工業(yè)銷售收入為23.90億元，占比達(dá)39.34%。其2011年年報(bào)中，113億元的營業(yè)收入中，主打產(chǎn)品為云南白藥膠囊、氣霧劑、宮血寧等的“藥品事業(yè)部”便貢獻(xiàn)了21.35億元，占比達(dá)18.89%。
而在上述分析師看來，云南白藥在公告中將原因歸結(jié)為 “流通環(huán)節(jié)”，則顯得有些過于迫切規(guī)避責(zé)任，“流通環(huán)節(jié)對藥品會有一定影響，但是水分被蒸發(fā)就比較少見。”
上述分析師認(rèn)為，云南白藥近年來主業(yè)產(chǎn)品頻出問題同“跨界”經(jīng)營有一定關(guān)系，“藥企發(fā)展大健康產(chǎn)業(yè)固然是一條發(fā)展之路，但不應(yīng)放棄其主業(yè)，應(yīng)當(dāng)從主業(yè)中延伸出來，不能舍本求末。”
對于上述質(zhì)疑，云南白藥董秘辦回應(yīng)稱，皆以公告為主，不作過多回應(yīng)。
（鄢銀嬋）
相關(guān)新聞
更多>>
