藥監(jiān)局新政被指一刀切 廣告禁令擬擴(kuò)至OTC
嗎丁啉、新康泰克、江中健胃消食片等這些消費者耳熟能詳?shù)腛TC品牌，以后或許不能在電視報紙廣告中出現(xiàn)。
日前，《第一財經(jīng)日報》記者從業(yè)內(nèi)獲悉，主管藥品廣告審查的國家食品藥品監(jiān)督管理局（下稱“國家藥監(jiān)局”）正在醞釀修訂《藥品廣告審查辦法》，修訂方向是禁止非處方藥（OTC）在大眾媒體上發(fā)布廣告，只能在指定的專業(yè)媒體上發(fā)布廣告。
最早向本報透露上述信息的是南方一家大型藥企市場部負(fù)責(zé)人，隨后記者從中國非處方藥物協(xié)會和多家藥企處進(jìn)一步獲得證實。“國家藥監(jiān)局和行業(yè)協(xié)會準(zhǔn)備28號在北京召開相關(guān)討論會，聽取修訂《藥品廣告審查辦法》的企業(yè)意見。”云南一家合資藥企人士稱。
那么，國家藥監(jiān)局為何要禁止OTC企業(yè)在大眾媒體上發(fā)布產(chǎn)品廣告？對此，中國非處方藥協(xié)會有關(guān)負(fù)責(zé)人告訴本報記者，主要是違法藥品廣告太多，藥監(jiān)局監(jiān)管不過來的緣故。
SFDA官網(wǎng)顯示，2012年第一期違法藥品醫(yī)療器械保健食品廣告公告匯總數(shù)據(jù)中，由各地藥監(jiān)部門通報并移送同級工商行政管理部門查處的違法藥品廣告33648次，違法醫(yī)療器械廣告3239次，違法保健食品廣告6551次。
記者注意到，這些違法藥品廣告主要是處方藥冒充非處方藥在大眾媒體發(fā)布廣告，以及非處方藥夸大宣傳和虛假宣傳。
國內(nèi)從1999年開始進(jìn)行處方藥和OTC藥品分類管理，2002年底開始按分類管理要求處方藥產(chǎn)品不得在大眾媒體進(jìn)行廣告宣傳，《藥品廣告審查辦法》從2007年開始實施。
目前，在中國4000多家藥品制劑企業(yè)中，大部分藥企既生產(chǎn)處方藥又生產(chǎn)OTC，市場上已有近5000個OTC批文。
“這種"一刀切"的想法，對行業(yè)發(fā)展傷害很大，希望藥監(jiān)局慎重考慮。”上述南方大型藥企市場部負(fù)責(zé)人認(rèn)為，藥企不會認(rèn)同藥監(jiān)局《藥品廣告審查辦法》的修訂方向。
目前OTC市場規(guī)模不到1500億元，中國非處方藥協(xié)會副會長郭振宇曾公開表示，目前中國OTC市場僅占全國醫(yī)藥市場總份額的10%~15%，這與一些發(fā)達(dá)國家OTC市場占全國醫(yī)藥市場30%~40%的比例還有很大差距。
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