說明書修訂信息傳達不暢
據新華網1月31日消息,藥品說明書修改后,此前已上市銷售的藥品可在保質期內繼續銷售,這一做法屬國內外通行慣例。但值得關注的是,醫生、藥師、藥店銷售人員能否及時知曉說明書已被修改的事實和具體信息,以便能按照修改后的說明書開具處方,指導患者合理用藥。
1月29日晚,從北京市北五環外的4家藥房了解含鹽酸金剛烷胺的兒童感冒藥的銷售情況。其中,安平春、京芝堂兩家藥房的“優卡丹”已售罄;京衛大藥房、天弘濟生大藥房出售的“優卡丹”生產日期恰巧都為2012年1月6日,尚在修改藥品說明書之前。
據了解到,藥品說明書修改后的信息告知、傳達通道在醫院也不夠順暢。一些醫藥商業公司在藥品說明書修改之后,有的告知了醫院,有的并未告知。一些藥師往往是在得知藥品臨床
使用過程中出現了問題,或通過媒體報道了解到某種藥品導致不良反應后,才去查看、對照藥品說明書,研究其進行了哪些修改。
濟寧第一人民醫院藥學部主任程立坦言,該院藥師“基本只會查看新進品牌、新品種藥品的說明書,對已有藥品的說明書不會太留意”。同時,他提出,企業之所以履行告知義務不力,是因為“修改藥品說明書通常是增注不良反應、禁忌,減少適應證,企業擔心影響藥品銷售,缺乏告知藥品使用單位修改藥品說明書的意愿和動力”。
此外,即便醫院藥師有查看藥品說明書的意識,由于說明書通常是封存在藥盒里的,打開藥盒必然會影響藥品銷售,藥師未必能夠真正付諸“查看”的行動;而且鑒于使用新版或舊版說明書的藥品可能同時在銷售,藥師也未必能及時看到新版說明書。
仁和被指“幕后公關”
據成都商報1月31日消息,仁和藥業的公告顯然沒有贏得市場的理解。事件經報道之后,仁和股價受到嚴重影響,甚至曾導致其直接停牌。
仁和藥業在深交所兩次公告的做法,很可能只是仁和藥業系列公關手段中的一個環節。拿到的一份仁和藥業危機處理“執行方案”上顯示,2011年3月,為了及時替當時受安全拷問的優卡丹“滅火”,公關團隊曾打出一整套刪帖、優化搜索引擎、BBS“凈化”等組合拳。1月24日,微博實名曝料事發后兩天,部分網站養生頻道可看到名為“仁和優卡丹:品質是企業發展的根本”等煽情標題的“滅火文”。
仁和藥業市值蒸發10億
仁和藥業相關人員無奈地發現,一條微博能輕易地觸發一場“颶風”,然而,更多澄清的微博卻不能很有效地抵消這場“颶風”。雖然仁和藥業兩次公告回應稱產品未有質量問題,但市場并未買賬,股價連續下挫,由此引發的蝴蝶效應遠未停止。
1月29日,仁和藥業負責人梅強透露:“自輿情發生以來,仁和藥業的股票已累計下跌近10個點,最大跌幅近5%。仁和藥業目前有50億元市值,如果考慮到近期醫藥股整體上揚的背景,已經累計損失約10億元市值。”
截至目前,相關負面影響也遠遠沒有完全消弭。梅強擔心,事件給投資者和消費者留下的“心理陰影”該怎么補救?他無奈道:“構建一個品牌的聲譽需要付出巨大的心血,我們非常珍惜;一直一來我們以治病救人為宗旨,現在竟莫名其妙地成了毒人害人形象,讓人欲哭無淚……”
追問一:是否存在肝腎毒性?
2012年5月,國家藥監局公告,一歲以下嬰兒禁用含鹽酸金剛烷胺的非處方藥。時隔8個月,未標注“一歲以下嬰兒禁用”的優卡丹仍隨處可買。那么,為何要禁用?
藥監局給出的說明是“因缺乏新生兒和1歲以下嬰兒安全性和有效性的數據,新生兒和1歲以下嬰兒禁用本品。”到底是具體怎么危害嬰兒安全,并未說明。網友爆料稱“已經被充分證明了對兒童的肝腎毒”;而優卡丹明確否認肝腎毒性,但也并未說明具體情況。
“是否存在肝腎毒性”目前還未有可信服的答案。但是“1歲內兒童禁用”確是不可否認的事實。
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