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                優(yōu)卡丹問題成分被曝在國際上早已被停用

                2013-01-28 09:17:00 來源:每日經濟新聞

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                  兒童用藥的安全性再次繃緊了家長和市場的神經。近日,有認證為兒科醫(yī)生的網友發(fā)布的優(yōu)卡丹對兒童肝腎有毒性的微博在網上流傳。優(yōu)卡丹生產商仁和藥業(yè)雖然早早做出回應:非關毒性,但昨日,優(yōu)卡丹含毒與否仍然是微博談論的熱點,仁和藥業(yè)的股票也接連兩日出現(xiàn)了下跌。

                  《每日經濟新聞》記者查詢發(fā)現(xiàn),早在優(yōu)卡丹修改說明書之前,其所含的鹽酸金剛烷胺成分就已被禁止用于新生兒和1歲以下的嬰兒。

                  湖北省會同縣前食藥監(jiān)局局長、會同縣藥學會理事長朱寶利對記者表示,優(yōu)卡丹是含有多種成分,國家食藥監(jiān)局之前允許用于1歲以下的兒童,應該是安全的。據(jù)他介紹,鹽酸金剛烷胺主要用于抗病毒,國際上已經被拋棄不用了,在優(yōu)卡丹應該只是起安慰劑作用,作用不大。

                  仁和藥業(yè)發(fā)布澄清公告稱,在2012年5月份,國家藥監(jiān)局發(fā)布了通知,要求修改其藥品的說明書的,將注意事項中1歲以下兒童應在指導下使用,改為因缺乏新生兒和1歲以下嬰兒安全性和有效性的數(shù)據(jù),新生兒和1歲以下嬰兒禁用本品。

                  國家藥監(jiān)局網站通知顯示,除了仁和藥業(yè)的小兒氨酚烷胺顆粒(優(yōu)卡丹)外,此通知同樣適用于僅用于兒童用的氨金黃敏顆粒、小兒復方氨酚烷胺片。國家食藥監(jiān)局的數(shù)據(jù)顯示,氨金黃敏顆粒的生產廠家包括哈藥集團旗下的三精兒童大藥廠、沈陽康芝制藥有限公司等5家,小兒復方氨酚烷胺片生產廠家包括葵花藥業(yè)集團(唐山)生物制藥有限公司等5家。

                  在北京市藥監(jiān)局的官方網站上,記者下載的某藥廠產的鹽酸金剛烷胺片說明書在兒童用藥里面明示,新生兒和1歲以下的嬰兒禁用。

                  朱寶利表示,和成人用藥不同,兒童沒有常規(guī)劑量,年齡不同,劑量也不同。國家規(guī)定藥品劑量進行改變時都要重新進行審批,因此,藥企需要多次報批,很麻煩,企業(yè)利潤空間也不大,沒有動力做兒童藥,兒童藥短缺的現(xiàn)象十分嚴重,由此給兒童用藥帶來很多安全隱患。

                  (黃志偉)

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