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藥監局調查組進駐健康元 地溝油事件有初步結論

2012-09-06 07:55    來源:每日經濟新聞

  近日,國家藥監局在其官網發布消息稱,對于河南焦作健康元生物制品有限公司 (以下簡稱焦作健康元)疑購超億元地溝油用于制作藥物原料一事,該局已經介入調查。

  記者從國家藥監局獲悉,該局已派出調查組展開調查,同時要求制藥企業必須按規定對所購原料嚴格把關,對供貨企業進行審計,嚴防不合格化工原料進入制藥環節。

  國家藥監局內部人士表示,調查已經展開,焦作市政府成立的調查組起主導作用,國家藥監局派員參與,主要起配合、監督作用。該人士稱,現在還不方便公開具體的調查結果,如果有消息,會及時向社會公開。

  河南省焦作市委宣傳部新聞宣傳科負責人昨日在接受 《每日經濟新聞》記者采訪時表示,市委、市政府高度重視這件事情。輿論曝光此事后,8月30日下午,市政府已迅速組建4個調查組,派質檢、工商、藥監等部門參與其中,進入焦作健康元展開調查。截至目前,調查工作進展順利,但還沒有出具詳細的調查結果。他表示,鑒于此事涉及專業性較強,雖然當前已經有一個初步的結論,但還需權威機構的認定,需要一個評估過程,等到合適的時機,會主動聯系媒體并告知。

  目前,國家藥監局派出人員與焦作市政府調查組已共同進駐涉事企業。河南省藥監局辦公室一名施姓工作人員表示,“地溝油制藥”的說法并不準確,7-ACA是用于生產頭孢類抗生素的中間體,屬于化工原料。化工企業生產7-ACA有兩個步驟:首先是通過頭孢菌發酵得到頭孢菌素C,豆油是發酵過程的培養基成分之一,摻有地溝油成分的豆油就用在這個步驟;第二步是經過酶法或化學裂解法分離并提純得到7-ACA。健康元采購地溝油,用于制造7-ACA化工原料,即將地溝油用于培養基做化工原料,還需要經過繁雜、精細的制造工藝,包括衍生化、保護、接側鏈、脫保護和成鹽,以及分離提純、重結晶等步驟,成為頭孢類抗生素原料藥,再通過制劑工藝,才能生產出口服、注射用的頭孢類抗生素藥品。所以,用地溝油制作7-ACA的行為,“會不會對人體造成有害的影響,現在還不好說”。

  不過,多名專家公開表示,地溝油成分復雜,按照現有的技術,還無法知道里面到底含有哪些有害或致癌物,對用地溝油代替豆油一事,風險不好評估。

  對此,國家藥監管局則表示,正在組織專家檢索國內外有關文獻,評估豆油質量對頭孢類抗生素藥品質量安全的影響,同時了解國外使用再生油的做法。

  此前,根據媒體報道,全國首例特大地溝油案件于8月22日在寧波市中級人民法院開庭審理,牽出重磅內幕:焦作健康元在長達一年半的時間里,連續采購地溝油,用于生產7-ACA,這批產品也已廣泛流向醫藥市場。據悉,健康元的此類產品,占據市場總量的1/4。隨后,健康元在其官網發出公告稱,河南惠康油脂公司向包含健康元在內的大豆油用戶銷售大豆油時,摻雜包含地溝油在內的劣質成品油,健康元對此情況“不知情”。

  隨著制售地溝油及其相關產品鏈條的揭開,河南惠康被曝銷售含地溝油在內的油類產品總額近3億元,而焦作健康元為河南惠康的最大買家,在長達一年半的時間里,采購金額達到1.45億元,用于生產7-ACA。

  根據健康元2011年年報得知,公司向前五名客戶合計銷售36933萬元,占主營業務收入的7.8%;2010年,公司向前五名客戶合計銷售42053萬元,占主營業務收入的9.52%。

責編:劉鵬
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