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南通問題氣體致盲患者:病癥惡化 仍不知?dú)怏w成分

2017年03月01日07:03  來源:京華時(shí)報(bào)

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  2016年9月21日,南通“問題氣體致盲案”患者代表起訴天津?yàn)I海新區(qū)市場與監(jiān)督管理局,天津?yàn)I海新區(qū)法院給出的行政裁定書顯示,法院以政府信息公開的目的是為了滿足人民群眾生產(chǎn)、生活、科研等需要為由駁回了原告患者代表的起訴。南通“問題氣體致盲案”患者代表就一審裁定提出上訴,該案于2月28日上午9點(diǎn)在天津市中級人民法院開庭。

  據(jù)悉,南通“問題氣體致盲案”發(fā)生已近兩年,但多名患者表示,他們依然不知道被注射氣體的成分,且眼睛的病癥逐步惡化,眼壓高、眼睛疼成了他們共有的癥狀。

  1

  事件回顧:“問題氣體”致數(shù)十名患者視力受損

  2016年4月初,“問題”醫(yī)療器械致大量眼病患者視力嚴(yán)重受損的事件在全國引起廣泛關(guān)注,涉及北京大學(xué)第三醫(yī)院、南通大學(xué)附屬醫(yī)院等北京、江蘇兩地的大型醫(yī)療機(jī)構(gòu)。這個(gè)問題醫(yī)療產(chǎn)品系一種用于眼部手術(shù)治療的填充氣體——眼用全氟丙烷,生產(chǎn)廠家均為天津晶明新技術(shù)開發(fā)有限公司。

  2015年7月8日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布緊急通告,標(biāo)示為天津晶明新技術(shù)開發(fā)有限公司生產(chǎn)的眼用全氟丙烷氣體(生產(chǎn)批號:15040001)在北京、江蘇兩地發(fā)生可疑群體不良事件,國家食品藥品監(jiān)督管理總局決定立即暫停銷售和使用天津晶明新技術(shù)開發(fā)有限公司生產(chǎn)的批號為15040001的眼用全氟丙烷氣體。

國家食藥監(jiān)總局發(fā)布通知暫停銷售和使用批號為15040001的眼用全氟丙烷氣體。

  國家食藥監(jiān)總局發(fā)布通知暫停銷售和使用批號為15040001的眼用全氟丙烷氣體。

  2016年4月14日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布公告稱,2016年7月22日,食品藥品監(jiān)管總局藥品評價(jià)中心(簡稱評價(jià)中心)對該不良事件的調(diào)查報(bào)告顯示,北京大學(xué)第三醫(yī)院有45例不良事件報(bào)告,南通大學(xué)附屬醫(yī)院有26例不良事件報(bào)告,這些事件與使用的眼用全氟丙烷氣體關(guān)聯(lián)性明確。

  據(jù)天津市市場和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會(huì)調(diào)查,該批次產(chǎn)品銷售地區(qū)涉及全國25個(gè)省(區(qū)、市),除北京大學(xué)第三醫(yī)院、南通大學(xué)附屬醫(yī)院外,另有其他82家醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用了該批號產(chǎn)品621盒,未發(fā)現(xiàn)不良事件的報(bào)告。天津晶明新技術(shù)開發(fā)有限公司已于2016年7月28日完成對2015年生產(chǎn)的兩個(gè)批次(生產(chǎn)批號為:15040001、15040002)共計(jì)8632盒眼用全氟丙烷氣體的召回工作,產(chǎn)品已全部得到控制。

  據(jù)公開報(bào)道,在南通大學(xué)附屬醫(yī)院眼科進(jìn)行手術(shù)治療、使用全氟丙烷并導(dǎo)致視力嚴(yán)重受損的患者共有26名,這批患者在醫(yī)院接受手術(shù)的時(shí)間集中在2015年6月5日至6月29日。當(dāng)時(shí),醫(yī)院發(fā)現(xiàn)使用了這種氣體的病人先后出現(xiàn)葡萄膜炎反應(yīng),并可能導(dǎo)致機(jī)體功能結(jié)構(gòu)永久性損傷。這些不良現(xiàn)象被發(fā)現(xiàn)后,醫(yī)院立即停用這批產(chǎn)品。同時(shí),北京大學(xué)第三醫(yī)院也出現(xiàn)這種現(xiàn)象。

  據(jù)悉,2016年,21名在南通大學(xué)附屬醫(yī)院眼科治療后視力受損的受害者,集體向法院提起訴訟。同年7月14日,南通市崇川區(qū)人民法院開始審理這起案件。

  2016年12月2日,南通市崇川區(qū)人民法院就此案的民事裁定書里表明,因本案屬于全國重大影響案件,涉及到北京地區(qū)民事的系列案件以及天津的行政案件處理結(jié)果與本案有關(guān)聯(lián)性,而上述案件尚未處理結(jié)束,故本案中止訴訟。

  2

  庭審:原告患者代表認(rèn)為符合政府信息公開特殊需要

  2月28日上午9時(shí)許,南通“問題氣體致盲案”患者代表就天津?yàn)I海新區(qū)法院給出的行政裁定書提出上訴,此次庭審的重點(diǎn)在于,患者有充分的理由和依據(jù)認(rèn)為原審事實(shí)認(rèn)定、法律適用等方面均存在錯(cuò)誤。患者請求判令撤銷天津?yàn)I海新區(qū)市場與監(jiān)督管理局做出的津?yàn)I市場監(jiān)管申函【2016】10號《部分公開告知書》,判令天津?yàn)I海新區(qū)市場與監(jiān)督管理局公開其作出的《行政處罰決定書》所附證據(jù)材料中除當(dāng)事人個(gè)人信息之外的材料。

  南通患者代表、上海市聯(lián)合律師事務(wù)所盧意光律師介紹,一審時(shí)雙方就行政處罰信息是否涉及商業(yè)機(jī)密展開討論。當(dāng)時(shí),天津?yàn)I海市場監(jiān)管局以涉及商業(yè)秘密為由,將包含產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn)、原材料來源、批生產(chǎn)記錄、產(chǎn)品銷售去向等有關(guān)調(diào)查材料全部隱去,不予公開。

  盧意光律師表示,一審之后,天津?yàn)I海新區(qū)法院作出的行政裁定書里裁定,政府信息公開的目的是為了滿足人民群眾生產(chǎn)、生活、科研等需要,但根據(jù)原告患者代表的陳述,其申請本次信息公開的目的是為民事侵權(quán)索賠及追責(zé)所需,或是為了后續(xù)治療,天津?yàn)I海新區(qū)法院審查認(rèn)為其民事權(quán)益的主張應(yīng)通過民事訴訟途徑解決,被告做出的行政處罰附帶的證據(jù)與其后續(xù)治療并無直接關(guān)聯(lián)性。

  另外,裁定表明,原告患者代表非該行政處罰的相對人或舉報(bào)人,故行政處罰附帶證據(jù)的公開與否對其權(quán)利義務(wù)并不產(chǎn)生實(shí)際影響,故裁定駁回了原告患者代表的起訴。

  而一審裁定結(jié)果里面,對于當(dāng)時(shí)庭上所討論的行政處罰信息是否涉及商業(yè)機(jī)密并無涉及。

  “企業(yè)說這涉及商業(yè)秘密,所以不公開。我們認(rèn)為這不構(gòu)成商業(yè)秘密,一審的爭議就在這兒。”盧意光律師表示,一審的裁定書回避了行政處罰附帶證據(jù)到底是不是商業(yè)秘密這個(gè)問題,以申請的信息和原告患者代表沒關(guān)系為由,駁回患者起訴。

  “法律條文確實(shí)有一條信息公開條例,政府信息公開要跟你的生產(chǎn)、生活、科研等特殊需要有關(guān)系。”盧意光律師表明,原告患者代表符合特殊需要。

  盧意光律師依據(jù)最高人民法院在2013年的一個(gè)環(huán)境侵權(quán)訴訟案例表示,中華環(huán)保聯(lián)合會(huì)以被告貴州省貴陽市修文縣環(huán)境保護(hù)局不予公開環(huán)境信息,向貴州省清鎮(zhèn)市人民法院提起行政公益訴訟。中華環(huán)保聯(lián)合會(huì)起訴之后法院認(rèn)為,即使在別的案件中間,要作為證據(jù)也是屬于特殊需要,屬于正當(dāng)?shù)囊粋€(gè)需求。“比如我們這個(gè)訴訟在南通案件中主張一個(gè)懲罰性賠償也是一個(gè)特殊需要,這個(gè)我們是有依據(jù)的。”

  盧意光律師所說的懲罰性賠償,即“南通氣體致盲案”患者與被告南通大學(xué)附屬醫(yī)院、天津晶明新技術(shù)開發(fā)有限公司醫(yī)療產(chǎn)品責(zé)任糾紛一案,由于無法得到產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn)、原材料來源、批生產(chǎn)記錄、產(chǎn)品銷售去向等有關(guān)調(diào)查材料,也無法判定被告方是否存在故意成分,故而南通一案目前中止訴訟。

  3

  患者現(xiàn)狀:多名患者情況在惡化 仍不知注射氣體的成分

  2月27日,記者采訪了幾位南通“問題氣體致盲案”患者,患者們都表明自己的情況在惡化當(dāng)中,每天靠著藥物進(jìn)行簡單的控制。幾名受訪患者均稱自己基本失去了工作的能力,而他們最希望的還是天津?yàn)I海新區(qū)市場與監(jiān)督管理局公開行政處罰附帶證據(jù)。

  “我們就想盡早知道之前被注射氣體的有害成分,也好對癥下藥,希望在目前的情況下不再惡化。”患者趙強(qiáng)(化名)說道。

南通問題氣體患者:微弱光感下,我們依然不知道注射氣體的成分

  趙強(qiáng)(化名)右眼只有微弱的光感。

  趙強(qiáng)今年31歲,2015年6月下旬來到南通大學(xué)附屬醫(yī)院治療眼傷,起初眼睛里放的硅油,后經(jīng)醫(yī)生建議后重新注射了氣體。“第二天早上感覺眼睛不舒服,開始腫脹,醫(yī)生注射了藥之后腫脹好轉(zhuǎn),但第二天又會(huì)腫起來。”趙強(qiáng)稱,這樣反復(fù)的腫脹、消腫持續(xù)了大約一周的時(shí)間,他的眼睛依然看不到,當(dāng)時(shí)身邊五六個(gè)病友都出現(xiàn)了類似的情況。

  趙強(qiáng)稱,2015年7月3日,南京和上海眼科醫(yī)生給他們做檢查后,建議把氣體抽出來,重新注射硅油。

南通問題氣體患者:微弱光感下,我們依然不知道注射氣體的成分

  趙強(qiáng)(化名)于2017年做的眼科檢查報(bào)告。

  趙強(qiáng)眼睛里的氣體被抽出后的隔天,眼睛就消腫了,但是視力一直沒有好轉(zhuǎn)。從入院前的能看到人的輪廓到之后的微弱光感,他的右眼已基本看不到東西。

  趙強(qiáng)表示,約有一年的時(shí)間不習(xí)慣一只眼看東西,出去時(shí)也總要人相陪,也不能再從事之前的工作。目前他只能在工地上做一些簡單的體力活,妻子和母親也都出去找工作補(bǔ)貼家用。

南通問題氣體患者:微弱光感下,我們依然不知道注射氣體的成分

  患者每天依靠藥物降低眼壓。

  最讓趙強(qiáng)擔(dān)心的依然是眼睛,之前一天用一次藥就可以控制住眼壓,現(xiàn)在一天多次用幾種藥才能稍微控制住。

  之前從事技術(shù)工作的王華(化名)現(xiàn)在也只能天天在家無法工作,他告訴記者,他的眼睛一直在惡化,“我前天測的眼壓44,正常的在20多,眼睛、眼眶疼得厲害。”王華說,自己有時(shí)倒開水都會(huì)倒灑到旁邊。

  趙強(qiáng)和王華都表示,他們最希望的還是天津?yàn)I海新區(qū)市場與監(jiān)督管理局公開行政處罰附帶證據(jù),從而得知產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn)、原材料來源、批生產(chǎn)記錄、產(chǎn)品銷售去向等有關(guān)調(diào)查材料。

  編輯/馮華妹

文章關(guān)鍵詞:問題;致盲;南通大學(xué);行政公益訴訟;案例表示 責(zé)編:王芳菲
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