3月23日上午，國(guó)家食品藥品監(jiān)管管理局副局長(zhǎng)吳湞在2016年博鰲亞洲論壇藥品審評(píng)審批制度改革分論壇上遭遇了一場(chǎng)“慘烈”的圍堵。

　　涉及公共衛(wèi)生安全、累計(jì)涉案金額達(dá)5.7億元的“山東濟(jì)南非法經(jīng)營(yíng)疫苗案”持續(xù)發(fā)酵，使得吳湞成為這場(chǎng)論壇的焦點(diǎn)。據(jù)估算，5年間有200萬(wàn)支非法疫苗流入二十多個(gè)省市。

　　針對(duì)此案，吳湞回應(yīng)稱(chēng)，我國(guó)疫苗流通過(guò)程還是比較規(guī)范，尤其是一類(lèi)疫苗，但是在流通過(guò)程中確實(shí)存在漏洞和不完善的地方，要通過(guò)這次案件分析出問(wèn)題到底是出在制度、規(guī)范還是監(jiān)管各方面，該補(bǔ)就補(bǔ)，要舉一反三、不能再犯類(lèi)似錯(cuò)誤。

　　對(duì)于媒體和業(yè)內(nèi)人士、專(zhuān)家都提出過(guò)的，國(guó)家食品藥品監(jiān)管管理局推行的藥品電子監(jiān)管碼不能被歸口衛(wèi)計(jì)委管理的疾控中心讀取、因而不能在流通中有效監(jiān)管的質(zhì)疑，吳湞沒(méi)有回應(yīng)。

　　目前，涉案疫苗的去向仍舊不明。對(duì)于接種疫苗的善后問(wèn)題，吳湞表示，要徹查涉案疫苗的上游來(lái)源和下游去向，查到底以后要做一些(損害)評(píng)價(jià)，根據(jù)評(píng)價(jià)結(jié)果采取補(bǔ)救措施。“我們一定會(huì)將相關(guān)信息公開(kāi)的。”吳湞表示。

　　而這些涉案疫苗是否安全，吳湞表示，該案?jìng)刹橐荒暌詠?lái)，可以確定的是產(chǎn)品基本確認(rèn)都是合格的，涉案疫苗的核心問(wèn)題是在運(yùn)輸和儲(chǔ)藏過(guò)程中脫離了冷鏈，這會(huì)造成疫苗效力減低，也就是達(dá)不到預(yù)防疾病的效果，這本身就是有害的。

　　對(duì)于公眾關(guān)注的、這些疫苗是否會(huì)對(duì)人體造成傷害，吳湞表示這是科學(xué)問(wèn)題，需要科學(xué)家回答，“不是官員拍腦袋可以回答的。”吳湞建議，公眾和媒體可以參考WHO對(duì)于疫苗的安全評(píng)價(jià)的觀點(diǎn)。

　　出席論壇的蓋茨基金會(huì)全球健康總裁Trevor MUNDEL與美國(guó)FDA前任局長(zhǎng)Margaret HAMBURG都表示疫苗安全問(wèn)題至關(guān)重要，應(yīng)該有系統(tǒng)、有效的監(jiān)管。同時(shí)他們也表示，疫苗對(duì)預(yù)防疾病、保障健康有重大意義，不能因此而拒絕疫苗的保護(hù)。

　　吳湞表示，三部委聯(lián)合辦案，一定會(huì)徹查案件，并且已經(jīng)在逐步公布涉案的上下游人員和企業(yè)，接下來(lái)將對(duì)這些涉案方的相關(guān)情況進(jìn)行深度調(diào)查，在查實(shí)之后，將對(duì)疫苗經(jīng)營(yíng)中的違法違規(guī)和犯罪分子嚴(yán)厲處罰，不管是單位、個(gè)人、企業(yè)還是機(jī)構(gòu)，“涉及到哪里處理哪里，涉及到誰(shuí)處理誰(shuí)。”

　　吳湞同時(shí)表示，此案會(huì)保持信息公開(kāi)，并表示國(guó)家食品藥品監(jiān)管管理局一直在提高信息公開(kāi)成都，凡是查實(shí)的任何事情，包括檢驗(yàn)報(bào)告，查處的問(wèn)題以及處理決定，都是第一時(shí)間在網(wǎng)絡(luò)公布，“要爆料請(qǐng)看國(guó)家食品藥品監(jiān)管管理局的網(wǎng)站。”

　　正常論壇進(jìn)行了約1個(gè)半小時(shí)，超過(guò)規(guī)定時(shí)間約15分鐘，在離規(guī)定結(jié)束時(shí)間10分鐘左右開(kāi)始媒體提問(wèn)題時(shí)間。

　　面對(duì)眾多媒體對(duì)疫苗的高度關(guān)注，論壇主持人北京大學(xué)教授、北京大學(xué)清華大學(xué)生命科學(xué)聯(lián)合中心主任、北京大學(xué)麥戈文腦研究所所長(zhǎng)饒毅稱(chēng)，此問(wèn)題吳湞很難回答，“他回答了不能保證代表中央，可能要請(qǐng)李克強(qiáng)總理親自回答，”并要求媒體“不要將氣撒在吳湞頭上。”

　　吳湞只針對(duì)山東疫苗案回答了兩次問(wèn)題，由于眾多媒體沒(méi)有得到答復(fù)，在論壇宣布結(jié)束后將吳湞從論壇會(huì)議廳一直圍堵到會(huì)場(chǎng)酒店安檢處，吳湞的隨性人員以“吳湞還有其他活動(dòng)”拒絕了采訪(fǎng)。現(xiàn)場(chǎng)約有三、四名隨行人員，其中一名人員將靠近吳湞的記者拉扯著胳膊扯離吳湞。目前不能確定這些人員是國(guó)家食品藥品監(jiān)管管理局工作人員還是論壇主辦方人員。最后吳湞在隨行人員的保護(hù)下從安檢處離開(kāi)。

　　食藥監(jiān)副局長(zhǎng)：疫苗事件正在做四件事

　　針對(duì)近期備受關(guān)注的非法疫苗事件，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局副局長(zhǎng)吳湞在博鰲亞洲論壇接受騰訊財(cái)經(jīng)詢(xún)問(wèn)時(shí)表示，疫苗在流通過(guò)程中確實(shí)存在問(wèn)題，需要完善 ，目前食藥監(jiān)總局和公安部、衛(wèi)生部會(huì)認(rèn)真處理好。

　　吳湞表示，針對(duì)疫苗事件，食藥監(jiān)正在做四件事：一、徹查案件，一定查清，20號(hào)晚上食藥監(jiān)總局已經(jīng)查出上游107、下游193人，聯(lián)合衛(wèi)計(jì)委以及公安部開(kāi)展深入的查處；二 ，嚴(yán)處違法違規(guī)犯罪份子、涉及誰(shuí)就處理誰(shuí)，這里有個(gè)人也有企業(yè)部門(mén)等。三，信息公開(kāi)，這一年信息公開(kāi)已經(jīng)有進(jìn)步，任何查實(shí)的事情，第一時(shí)間公布；四、補(bǔ)漏洞，出問(wèn)題肯定有漏洞。疫苗總體規(guī)范，肯定還有問(wèn)題。

　　“這次疫苗案件實(shí)際上是去年4月份立案，過(guò)去1年了，問(wèn)題產(chǎn)品已經(jīng)確認(rèn)，實(shí)際上是無(wú)證經(jīng)營(yíng)，一段時(shí)間里冷鏈?zhǔn)В幮Ы档停膊话踩磕鞘怯泻Φ模?duì)人體是否有傷害，這是科學(xué)問(wèn)題，需要科學(xué)家來(lái)回答。”吳湞說(shuō)。

　　吳湞認(rèn)為，大眾關(guān)注疫苗是對(duì)的，疫苗是非常特殊產(chǎn)品，是預(yù)防性制品，主要兒童注射，如果疫苗造成傷害不應(yīng)該 ，對(duì)于流通和接種管理?xiàng)l例一直以來(lái)比較規(guī)范。

　　山東警方在稍早前破獲案值5.7億元非法疫苗案，這些疫苗被發(fā)現(xiàn)未經(jīng)嚴(yán)格冷鏈存儲(chǔ)運(yùn)輸銷(xiāo)往24個(gè)省市區(qū)，截至22日15時(shí)，37名非法疫苗涉案人員已被控制。山東一涉案批發(fā)企業(yè)被撤銷(xiāo)經(jīng)營(yíng)藥品資格證書(shū)。

　　李克強(qiáng)總理已對(duì)此案件做出批示，稱(chēng)此疫苗安全事件暴露出監(jiān)管方面存在諸多漏洞，食藥總局、衛(wèi)計(jì)委、公安部要切實(shí)加強(qiáng)協(xié)同配合，要求徹查“問(wèn)題疫苗”的流向和使用情況。

　　世界衛(wèi)生組織22日稱(chēng)，疫苗應(yīng)該正確儲(chǔ)存和管理，否則將失去效力或降低效力，但必須注意的是，不正確儲(chǔ)存或過(guò)期的疫苗幾乎不會(huì)引起毒性反應(yīng)，因此在本事件中，疫苗安全風(fēng)險(xiǎn)非常低。