山東非法經(jīng)營疫苗案曝光以來，引起社會廣泛關(guān)注。24日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局和公安部、國家衛(wèi)生計(jì)生委聯(lián)合召開新聞發(fā)布會，通報(bào)非法經(jīng)營疫苗案調(diào)查處置進(jìn)展，并回應(yīng)了公眾關(guān)切的六大焦點(diǎn)問題。

　　焦點(diǎn)1 問題疫苗流向哪里？

　　食藥監(jiān)總局藥化監(jiān)管司司長李國慶說，截至目前，各地已查實(shí)與涉案線索相符的人員上線41人，下線46人，排查出涉嫌違法藥品經(jīng)營企業(yè)29家，涉嫌購進(jìn)非法疫苗的接種機(jī)構(gòu)16家。

　　李國慶說，隨著案件調(diào)查逐步發(fā)現(xiàn)，一些疫苗接種機(jī)構(gòu)與疫苗販子和經(jīng)營企業(yè)長期勾結(jié)，將容易出現(xiàn)庫存積壓甚至過期的二類疫苗在臨近有效期結(jié)束時低價甩賣給違法分子，再由違法分子通過借用經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)、虛構(gòu)購銷流向的方式銷售到有需求的地區(qū)和單位，特別是管理薄弱的農(nóng)村偏遠(yuǎn)地區(qū)診所或接種點(diǎn)。　

　國家衛(wèi)生計(jì)生委疾病預(yù)防與控制局局長于競進(jìn)稱，目前，國家衛(wèi)生計(jì)生委與食品藥品監(jiān)管總局根據(jù)查獲提供的疫苗流入醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單以及疫苗的相關(guān)信息，以便迅速查清涉案疫苗的去向，鎖定使用單位，確定使用人群。

　　焦點(diǎn)2 案件偵辦有何進(jìn)展？

　　公安部治安管理局副局長華敬鋒說，鑒于案件重大復(fù)雜，公安部對該案掛牌督辦，前期調(diào)查取證已經(jīng)取得階段性進(jìn)展，部分犯罪嫌疑人已經(jīng)移送起訴。截至目前，已對該案涉及的上下線逐一進(jìn)行甄別查證，各地立刑事案件69起，抓獲涉案人員130人。他說，從辦案了解的情況看，大部分問題疫苗都已使用。

　　焦點(diǎn)3 脫離冷鏈的疫苗風(fēng)險有多大？

　　李國慶表示，國家規(guī)定疫苗必須在冷鏈條件下運(yùn)輸儲存，脫離冷鏈條件進(jìn)行運(yùn)輸儲存是嚴(yán)重的違法行為。從科學(xué)層面講，疫苗短時間脫離冷鏈一般不會產(chǎn)生安全性和有效性問題。

　　他說，疫苗本身會有一定的異常反應(yīng)發(fā)生概率，脫離冷鏈的疫苗一般來講并不增加異常反應(yīng)的概率。不過，由于對涉案疫苗脫離冷鏈時間長短難以準(zhǔn)確把握，因此，對長時間脫離冷鏈的疫苗的有效性，可能會受到一些影響。　　他還表示，根據(jù)國家疫苗預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)的報(bào)告看，過去五年未見異常，特別包括這次涉事問題疫苗比較突出的山東、河南兩個省。世衛(wèi)組織對脫離冷鏈以后疫苗的安全有效性問題也做出了同樣的評估結(jié)論。

　　焦點(diǎn)4 性質(zhì)如此惡劣的案件為何發(fā)生？

　　華敬鋒說，從公安機(jī)關(guān)查證情況看，該案疫苗不是黑工廠生產(chǎn)的，而是一些正規(guī)的藥廠合法生產(chǎn)的正規(guī)疫苗，屬于二類疫苗。

　　李國慶說，龐某等疫苗販子既沒有藥品經(jīng)營資質(zhì)，又沒有冷鏈儲運(yùn)條件。由于其販賣的都是合法企業(yè)生產(chǎn)的合格產(chǎn)品，即使儲存運(yùn)輸條件不夠，接種效果不好，出現(xiàn)安全性問題的概率也較低，導(dǎo)致了這些問題隱藏時間長、相關(guān)部門難以及時發(fā)現(xiàn)。

　　此外，疫苗販子之間還互通有無、共同作案。例如本案犯罪嫌疑人龐某一人的上、下線就有300余人。　

  　焦點(diǎn)5 我國疫苗管理有何漏洞？

　　于競進(jìn)說，我國疫苗的管理分一類疫苗和二類疫苗。一類疫苗是由省級集中招標(biāo)采購，并逐級進(jìn)行配送，冷鏈條件完全能夠得到保障。二類疫苗是群眾自愿、自費(fèi)接種的疫苗。根據(jù)條例規(guī)定，二類疫苗使用上實(shí)行市場化。不排除存在疾控機(jī)構(gòu)從非法途徑購買疫苗這種可能，不排除個別的機(jī)構(gòu)和個人為了謀取私利違法違規(guī)的情況。

　　李國慶坦承，在實(shí)際工作中由于監(jiān)管責(zé)任不落實(shí)，導(dǎo)致違法行為未能及時發(fā)現(xiàn)。此外，一些違法企業(yè)虛構(gòu)購銷流向，查實(shí)某一個企業(yè)的違法犯罪事實(shí)需要延伸檢查上下游多家企業(yè)，有的還涉及跨區(qū)域配合問題，增加了監(jiān)管的難度。

　　焦點(diǎn)6 如何加強(qiáng)二類疫苗的監(jiān)管？

　　于競進(jìn)說，目前，國家衛(wèi)計(jì)委正在研究推進(jìn)加強(qiáng)二類疫苗管理，特別是要求疾控機(jī)構(gòu)和接種單位今后在使用第二類疫苗的時候，都要在省級的公共資源交易平臺交易。同時，按照預(yù)防接種管理工作規(guī)范，提供規(guī)范服務(wù)，嚴(yán)格執(zhí)行疫苗管理和使用的登記制度，做到疫苗來源可查詢，去向可追溯，努力保證疫苗安全。

　　他說，國家衛(wèi)計(jì)委正在積極協(xié)調(diào)相關(guān)部門，完善疫苗流通管理和采購機(jī)制，加強(qiáng)對疾控機(jī)構(gòu)和接種單位二類疫苗購進(jìn)使用管理的監(jiān)督。據(jù)新華社