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“毒膠囊”事件制度無恙 有病的是執法

2012-04-21 09:01 來源:新京報

 

  新京報制圖/師春雷

  4月19日,國家藥監局公布首批膠囊藥品抽檢結果,修正藥業等9家此前遭曝光企業均有產品鉻超標,被視為不合格產品。本次新檢出4種產品鉻超標,加上上次被曝光13種超標產品,目前已被檢測出鉻含量超標的藥品種類已達到17種,超標批次已達到了36個批次。

  在這起事件中,政府監管該擔負什么責任,制藥企業該擔負什么責任,受害民眾又該如何維護自身權益?

  ■ 訪談嘉賓

  顧昕:北京大學政府管理學院教授,國家人力資源和社會保障部基本醫療保險政策與管理咨詢專家

  面對“問題膠囊”該怎么辦

  新京報:針對膠囊事件,輿論呼吁徹查相關官員的責任,你認為他們該擔負什么責任?

  顧昕:出現如此惡性事件,監管部門負有不可推卸的責任。

  首先是監管的責任。明膠企業確實存在重大違法嫌疑,但大家如果都把矛盾對準明膠廠,就會偏離問題的核心。現在要盡快檢測所有涉事藥企的產品,第一時間公布檢測結果,既給民眾交代,也是給藥企的責任定性,從目前的處理看已經邁出了第一步。但是,一些現象應引起警惕,各地藥監部門去醫院、藥店檢查,一聽說問題藥品下架,就完事大吉。實際上,監管部門要做的事很多,要檢查藥店購進多少涉事藥品,共銷售多少,還剩多少,剩下的藥品必須全部帶走,這些都是證據,而不是單純下架了事。

  其次是執法的責任。必須查處涉事藥企,迅速檢查藥品生產是否違規,應否停止生產。同時,告訴公眾到底發生了什么,藥企違了什么規,準備怎么處罰。

  三是問責的責任。早在2004年,央視就曝光過阜城縣古城鎮工業明膠大量流入各種食品行業的丑聞,時隔8年,不僅沒得到遏制,反而越演越烈,可見地方政府監管部門的監管基本失靈。

  新京報:制藥企業該擔什么責任?

  顧昕:這件事的本質,是藥品企業和消費者之間的問題,藥品企業采用不合法的材料,涉嫌欺騙和損害了消費者的權益。因此,藥企才是這次膠囊事件的第一責任人。現在對藥企的調查,公眾期待看到更多的實質性進展,而判定藥企的責任,并非難事。

  對消費者來說,藥企涉嫌欺詐。雖然有明膠廠一把大火把相關材料給燒毀了,但藥企的材料還在,就以藥企購進膠囊的價格來說,工業膠囊和藥用膠囊的價格懸殊較大,購進膠囊的源頭企業到底是哪些,是否購進工業膠囊,很容易判定。一旦判定,藥企需要公開承認錯誤并道歉。

  藥企要承擔賠償責任。對有明確證據的受害者,藥企必須給予治療并賠償。同時,對鉻超標的問題藥品,必須盡快予以召回,并在監管部門的監督下予以處理。現在雖有一些藥企也在道歉,但誠意和力度遠遠不夠。

  新京報:出了膠囊事件,公眾該如何維權?

  顧昕:維權有兩塊,一塊是機構維權,招標辦、醫院、藥店都是問題膠囊的受害者,可以憑雙方的交易明細起訴藥企。

  另一塊是消費者維權,可以委托法律團體代理維權,但難度較大。因為很多消費者手里未必保留購藥單據,即使曾經服用過問題藥品導致身體受損,也很難證明彼此之間的因果關系。因此,消費者可以與醫院和藥店一起維權。

  美國如何處理類似事件

  新京報:類似的事情,在美國會發生嗎?

  顧昕:美國也會發生類似事件,只不過沒有這次膠囊事件這樣嚴重。不久前,美國阿肯色州法官判決強生公司支付11億美元罰款,理由是在案件審理中,陪審團認為該公司在銷售安定藥物Risperdal時存在欺騙行為,美國司法部多年來也一直調查有關強生推銷Risperdal做未經批準用途的投訴。

  新京報:針對類似事件,美國怎么處理的?

  顧昕:美國有強大的新聞界,這樣的問題一般會被及時發現,并引來輿論的高度關注。

  美國的律師隊伍龐大,一旦發現企業存在問題,律師馬上會嗅出“商機”,一擁而上,甚至不惜夸大其詞,對企業來說,他們將面臨巨大的訴訟風險。

  所以,民眾遇到這樣的事情后,很多律師會直接找到你,不用你出錢,只須簽字授權即可。贏了,會得到賠償;輸了,也不用承擔相關的打官司成本。

  同時,政府的監管,經由權威部門評判后,會對涉事企業給予嚴厲懲罰,甚至會被罰得傾家蕩產。

  新京報:出了這種事,藥企又會如何應對?

  顧昕:美國企業對危機管理的認識和我們有很大不同。我們理解的企業的危機管理,經常是如何救火和滅火,壓制消費者的質疑與訴訟,減少媒體的報道;美國的危機管理很簡單,就是“誠實”二字。出現問題,立即直面現實,該賠償就賠償,該召回就召回。當然,它不“誠實”也不行,否則就要付出巨大代價。

  藥品安全問題如何杜絕

  新京報:這幾年,監管的力度在增大,問題卻是看起來在增多,為什么?

  顧昕:就中國的現實而言,民眾普遍習慣把什么事都看作是政府的責任,就是政府應該嚴防死守,全方位盯著。其實,再嚴密的監管,也會出現漏洞,真正有效的治理,是所有人都為自己的行為負責。

  一味強調監管,其實是“政府萬能”的思維。實際上,政府無法承受全部監管之重。也就是說,要明確界定政府的權力與責任,不能一味地把所有的矛頭都對準政府的監管。

  解決社會問題,必須立足長遠。因此,不管是之前的瘦肉精事件,還是現在的膠囊事件,都要抓住這些社會事件帶來的契機,“倒逼”公共管理轉型。

  新京報:既然如此,其他國家有可以借鑒的經驗嗎?

  顧昕:各國情況不同,法律規定也有差異。

  對中國而言,不是立法的問題,是執法的問題。在現有的標準中,鉻是《中國藥典》(2010年版)規定的食用、藥用明膠必須要測的重金屬之一,除了鉻,還有鉛、砷、錳、鎘等重金屬。據央視調查,在修正藥業生產的羚羊感冒膠囊中,所用藥用膠囊鉻的含量為4.44mg/kg,這超出了國家的相關規定。中國2010年版《中國藥典》明膠空心膠囊標準顯示,重金屬鉻的限度在百萬分之二,即2mg/kg。

  具體而言,一個正常的社會應該如此行動:受害的消費者可以起訴制藥企業,依法索取巨額賠償,因為人命大于天;還可以起訴藥品的廣告商及其代言者,要求他們為欺詐消費者負責;廣告代言明星們可以起訴廣告商,要求它們為誤導自己負責,賠償自己的物質和精神損失。

  對政府來說,則應啟動危機處理預案,為受害者提供免費救治和篩查;與此同時,也要起訴有關企業,給予巨額處罰。

  也就是說,各方形成合力,讓涉事企業付出慘重代價。

  新京報時事訪談員 高明勇

責編:安文靖
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