國產(chǎn)疫苗質量過關嗎
世衛(wèi)官員稱，中國疫苗質量不比國外差
記者：世衛(wèi)官員稱，中國疫苗質量不比國外差。他的說法有依據(jù)嗎？
國家衛(wèi)生計生委疾控局局長于競進：從疫苗使用角度來講，評判疫苗質量很重要的一個指標是預防接種異常反應。疫苗對人體來講是一個外來抗原，因個體差異，極個別的受種者會出現(xiàn)不良反應，發(fā)生概率很低，但不可避免。從目前監(jiān)測結果看，我國預防接種異常反應發(fā)生率并不高于世界衛(wèi)生組織公布的范圍，我們對國產(chǎn)疫苗是有信心的。
國家食品藥品監(jiān)管總局藥化監(jiān)管司司長李國慶：我國疫苗監(jiān)管體系在2011年已經(jīng)通過了世界衛(wèi)生組織的評估。只有這個國家的疫苗監(jiān)管體系經(jīng)過評估之后，這個國家的疫苗生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)的產(chǎn)品才有資格向世界衛(wèi)生組織提出認證。
首都醫(yī)科大學附屬北京友誼醫(yī)院肝病中心主任賈繼東：在疫苗運輸與保存的管理過程中，需要有專門的冷鏈設備。作為一項重要的公共衛(wèi)生項目，國家投入大量資金采購冷鏈設備保障農村落后地區(qū)的使用。疫苗和冷鏈管理都有嚴格的管理制度和嚴格的操作規(guī)范，這方面還未發(fā)現(xiàn)過問題。
記者：公眾為何會產(chǎn)生“疫苗恐慌”？
賈繼東：世界衛(wèi)生組織網(wǎng)站免疫安全網(wǎng)頁上明確提示：世界上沒有能夠保護每個接種者、并且對每個人都完全安全的“完美”疫苗；有效的疫苗（就是能夠誘導保護性免疫的疫苗）也可能產(chǎn)生某些副反應，但這些副反應大多輕微且很快消失；絕大多數(shù)被懷疑與疫苗接種有關的不良事件實際上不是疫苗本身所致，許多僅僅是偶合事件。
本次疫苗安全事件實際是風險問題，并非疫苗質量問題。公眾或許會有“零容忍”的想法，但事實上“零風險”不存在，風險只能被削減，但不能被消除。這方面需要各方努力提高公眾的風險認知。
李國慶：我國這幾年大幅度提高疫苗質量標準。實施新版的GMP極大促進了企業(yè)的生產(chǎn)質量管理水平和風險控制能力。從疫苗研發(fā)、疫苗生產(chǎn)到監(jiān)管整個系統(tǒng)，質量不斷改進不斷提高，這方面需要恢復公眾對國產(chǎn)疫苗的信心。
二問
打疫苗會染上自閉癥嗎
疫苗不會導致疾病，不打會付出更大代價
記者：疫苗會導致自閉癥或其他疾病嗎？您怎樣看“不打疫苗更健康”的說法？
賈繼東：據(jù)世界衛(wèi)生組織介紹，接種疫苗是目前最經(jīng)濟有效的健康措施之一，每年可預防200萬—300萬人口死亡。針對在民間和網(wǎng)絡上流傳的一些對疫苗的誤解，世界衛(wèi)生組織在其官方網(wǎng)站上進行了澄清。1998年的一項研究引發(fā)了人們對麻疹—腮腺炎—風疹疫苗與自閉癥之間可能存在的聯(lián)系的關切，這項研究后來被證實是嚴重錯誤的，發(fā)表該研究論文的雜志也對論文實施了撤回。目前還沒有證據(jù)表明麻疹—腮腺炎—風疹疫苗與自閉癥之間存在關聯(lián)。
不打疫苗會付出更大的代價。其實，疫苗與免疫系統(tǒng)相互作用產(chǎn)生的免疫反應與通過自然感染產(chǎn)生的免疫類似，但疫苗不會導致疾病，也不會使接種者受到潛在并發(fā)癥的威脅。相比之下，通過天然感染獲得免疫可能會付出高昂的代價。
記者：最近發(fā)生的乙肝疫苗事件對疫苗接種產(chǎn)生了怎樣的影響？
賈繼東：中國疾控中心的最新調查發(fā)現(xiàn)，701名兒童家長中將近30%的家長對預防接種產(chǎn)生猶豫；另有20%左右的家長，不想帶孩子去接種。衛(wèi)計委對10個省份開展的監(jiān)測則顯示，2013年12月乙肝疫苗的接種率下降了30%，其他種類的國家免疫規(guī)劃疫苗接種率下降了15%?？梢韵胍?，如果乙肝疫苗接種率持續(xù)降低，中國嬰幼兒的乙肝感染率也可能出現(xiàn)回潮。截至目前，還缺乏根治乙肝的辦法，目前醫(yī)療手段只能減少或延緩發(fā)展為肝硬化、肝癌等嚴重后果。
1974年，英國有報道稱接種全細胞百日咳疫苗后發(fā)生36例神經(jīng)系統(tǒng)反應，電視新聞持續(xù)報道導致接種工作中斷，接種率從81%大幅下降到31%，百日咳疫情流行隨之而來，發(fā)病率由接近1/10萬上升至200/10萬。受此影響，日本嬰兒百日咳疫苗接種率從1974年的80%下降至1976年的10%；1979年日本百日咳疫情流行，出現(xiàn)1.3萬余病例、41人死亡。
三問
打這么多疫苗有必要嗎
新生兒接種疫苗，其實是跟疾病傳染速度賽跑
記者：新生兒打這么多疫苗有沒有必要？
于競進：我國上世紀50年代末期60年代初期，麻疹年平均發(fā)病率在十萬分之一千左右。如果不實行接種，僅麻疹發(fā)病每年會在1000萬例左右；沒有實施疫苗接種前，每年脊灰的發(fā)病是2萬—4萬例，這些病例是終生不可恢復的殘疾病例。通過接種疫苗，我國在1994年出現(xiàn)最后一個本土病例后，2000年實現(xiàn)了無脊灰目標。
賈繼東：有句話說得好，好了傷疤忘了疼。由于免疫規(guī)劃的推進，接種人口的增加，像白喉、麻疹等急性傳染病慢慢淡出了人們的視線。沒有了急性傳染病的切膚之痛，反而不能感受到預防接種的益處。傳染病不只是某個人的事，而是全人群普遍易感。在疾病面前，不要想著“刀槍不入”，不感染疾病只是個別人的事。
新生兒接種疫苗，其實是疾病傳染速度與抗體速度在賽跑。為什么新生兒要在出生后24小時內接種乙肝疫苗呢？感染乙肝病毒越早，發(fā)生慢性乙肝的比例越高，新生兒時期感染更易成為慢性感染者（90%）。乙肝抗原陽性母親所生的嬰兒在24小時內接種乙肝疫苗者，僅4%不能阻斷母嬰傳播，但是在24小時之后才接種者20%不能阻斷，兩者相差5倍。新生兒出生24小時內接種乙肝疫苗，越早接種效果越好。這不但是我國的乙肝免疫策略，也是世界衛(wèi)生組織的免疫策略。
記者：打疫苗會出現(xiàn)什么不良反應？哪些人不應該打疫苗？
賈繼東：最常見的反應是在注射部位有局部疼痛，幾個小時可以緩解，有的有硬結過一段時間也會消退。真正比較嚴重的異常反應如過敏性休克發(fā)生率是十萬分之一、百萬分之一，甚至更少。
世界衛(wèi)生組織對疫苗的接種，除了過敏以外基本沒有禁忌癥。我國從安全角度考慮做了一些規(guī)定，一般來說有急性疾病或者嚴重的慢性疾病，或者慢性疾病急性發(fā)作或者發(fā)熱時，不是接種一定會加速這些疾病，只是希望避免出現(xiàn)問題。有一些神經(jīng)系統(tǒng)的疾病，比如癲癇和變性疾病，國家作為禁忌癥，除了這些都可以接種。對于早產(chǎn)兒，世界衛(wèi)生組織建議是可以接種，我國出于安全考慮建議嬰兒發(fā)育到一定程度再接種。如果母親是乙肝陽性則應該個案分析，權衡利弊后決定。
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您愿意回到?jīng)]有疫苗的年代嗎
因為疫苗不良反應，就認為疫苗無用的人，可能很難想象在疫苗發(fā)明之前世界流行病的情況。
中國民間過去有 “孩子出過疹和痘，才算解了閻王扣”的說法。
國外情況也是如此。據(jù)估算，18世紀歐洲死于天花的人多達1.5億，按30%病死率推斷，感染過天花的人數(shù)高達5億。18世紀，天花傳到澳大利亞，殺死50%的當?shù)卦∶瘛?/p>
人類發(fā)明的第一個疫苗就是針對天花的牛痘疫苗。以現(xiàn)在的眼光來看，牛痘疫苗絕非一種安全的疫苗，且不說其留下巨大的疤痕影響美觀；如果接種時的劑量沒掌握好，可能引發(fā)嚴重的感染，有些感染是致命的?？墒窍鄬τ谔旎ǖ目植劳{，牛痘疫苗的這些風險還是能夠接受的。
發(fā)生疫苗接種不良反應的患兒及其家庭，的確應該得到更多關注與救助，但如果因為小概率的疫苗接種不良反應而批判疫苗無用，甚至拒絕接種疫苗，最終的結果很可能是公眾更不愿意承受的疫病流行。
（資料提供：果殼網(wǎng)）
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