患者：“這種藥既不難做，又不貴，為什么買不到？”
醫院：“就是因為太便宜了，才買不到。”
藥企：“啊！全國就我們一家在做這種藥！”
相關部門：“藥品停產屬企業的市場行為，我們將該情況向有關業務單位匯報后，方可給出答復。”
“救心藥”魚精蛋白民間價格暴漲300多倍
藥，廉價也是一種錯？
“這幾個病房的患者都是做心臟外科手術的，都因為缺這個藥(魚精蛋白)等著呢，醫院都停做手術了，只有緊急搶救的才能做，像我們這樣沒有生命危險的都得等著。”李阿姨靠坐在病床上，唉聲嘆氣。
她的手術已經一拖再拖，卻仍然遙遙無期。“這要等到什么時候啊？住一天院就要花好幾百塊錢啊！”李阿姨越來越焦急。
今年7月底開始，李阿姨就在北京的安貞醫院排隊，等待做心臟瓣膜置換手術，可萬萬沒有想到，這一等，竟等了近兩個月。“醫院一直沒有藥，手術根本安排不了，我們也想了很多辦法，都行不通。”李阿姨的兒子曾聯系北京市的其他醫院，希望能安排手術，但得到的答復都一樣：“缺魚精蛋白，做不了。”
為了拿到魚精蛋白，李阿姨的兒子甚至跑回老家——四川成都，托親戚從醫院購買，但同樣“一針難求”。
李阿姨還在等待……
多個地區心臟手術被迫暫停
魚精蛋白，是從魚類新鮮成熟的精子中提取的一種堿性蛋白質的硫酸鹽，是心臟外科手術中的必備藥品，且不可替代，一旦缺貨，心臟大血管手術都無法開展。
安貞醫院醫務處處長、心臟外科專家孔晴宇告訴《中國經濟周刊》，由于魚精蛋白的緊缺，該院絕大多數心臟外科手術都被迫暫停了。“我們醫院目前庫存的魚精蛋白只有80支，只夠10～20個病人的用量，已保存起來用于急診搶救，之前安排的擇期手術都只能推后。”
為了獲得魚精蛋白，安貞醫院也想了各種辦法。“我們在向別的醫院‘借’，也建議有能力的患者從外地購買。”北京安貞醫院醫務處副處長張蘭對《中國經濟周刊》說，“一個月前，我們就發現市場上買不到魚精蛋白了，我們僅能保證庫存，于是就發出了預警，要求醫務處全力以赴找藥。”
安貞醫院是北京市心臟病手術最集中的醫院之一，往常每個月都會安排300臺左右的心臟外科手術，而現在，擇期手術都被暫緩。整個8月，安貞醫院進行的心臟外科手術只有幾十臺。
“為了控制魚精蛋白的用量，我們醫院要求手術使用魚精蛋白必須經過醫務處審批，這算是特殊時期的管制辦法吧！”張蘭說，魚精蛋白緊缺并非首次，早在兩年前，魚精蛋白就曾一度緊俏，這幾年，該藥一直供不應求。
其實，不只是北京市的醫院，從廣東到山東，從四川到浙江，最近，全國多個地區都爆發了魚精蛋白緊缺、心臟外科手術被迫暫停的情況。
“全國都緊缺，到哪兒都買不到藥，別說市內的調配，就是跨省調度都拿不到藥。”張蘭說，他們也在等待有關部門的調配，希望能盡早解決供應危機。
9月初，在衛生部的新聞發布會上，有記者問及魚精蛋白全國緊缺的相關問題，衛生部新聞發言人鄧海華表示：“此事應由國家藥監局負責，衛生部只負責藥品生產的審批和質量安全，價格問題由發改委管理。”
隨后，國家藥監局相關負責人公開表示，藥品停產屬企業的市場行為，待將該情況向有關業務單位匯報后，方可給出答復。
一時之間，魚精蛋白面臨“沒人管”的窘境。
在我國，藥品的管理共有四個部委參與。藥品定價由發改委制定標準和監督；衛生部則擬定國家基本藥物采購、配送、使用的政策措施；國家藥監局負責藥品行政監督和技術監督，負責制定藥品研制、生產、流通、使用方面的質量管理規范并監督實施；國家醫藥儲備管理的工作則由工信部負責。
“四個部委參與管理，就會造成銜接和合作上的不暢，出了問題就沒有部委能夠統籌大局，為此負責，這是制度上的詬病。”衛生部全國合理用藥監測系統專家、中國非處方藥協會專家孫忠實教授在接受《中國經濟周刊》采訪時表示。
好在事情終于出現了轉機，9月12日，為了緩解全國魚精蛋白緊缺的形勢，國家藥監局緊急召集相關制藥企業開會，要求“全力保障魚精蛋白的市場供應”。
全國只有一家廠商在生產
李阿姨了解了魚精蛋白的基本情況后，很意外，“這種藥怎么會緊缺？”
魚精蛋白并非“高科技產品”。“它在臨床上已經使用了50年，蛋白的提取工藝也并不難。”孫忠實說，“而且主要原料是海魚，在我國從來不缺。”
另外，魚精蛋白的售價非常低廉，并非“高價藥”。“魚精蛋白注射液的價格為一盒5支裝11.18元，平均每支才兩元多。大概一位病患手術中會使用4～8只，最高花費不足20元。”孫忠實說。
“既不難，又不貴，為什么還買不到呢？”李阿姨很困惑。
“就是因為太便宜了，才緊缺。”孫忠實說，由于藥價過低，利潤空間太小，生產廠家就沒有了積極性，所以干脆停產，導致藥品供不應求。
據國家藥監局相關負責人透露，目前，國內只有三家企業擁有生產魚精蛋白的生產批文，分別是上海醫藥集團旗下的上海第一生化藥業有限公司(下稱“上海第一生化”)、悅康藥業集團旗下的北京凱悅制藥有限公司以及多多藥業有限公司。其中，只有上海第一生化在持續生產。
上海第一生化有136項產品，魚精蛋白對于這家藥企來說，實在是微不足道。
該公司副總經理孫忠達在接受《中國經濟周刊》采訪時表示，此前他們并不知道自己是全國唯一的魚精蛋白生產商，這次“短缺危機”和“全國轟動”都是他們始料未及的。“去年，我們一共生產銷售魚精蛋白120萬支，平均一個月向市場投放10萬支。今年1—8月，我們只向市場投放了20萬支，巨大的落差直接導致市場供應告急。”
至于投放量減少的原因，據孫忠達介紹，多年來該公司一直向青島一家供應商采購原料，但從去年下半年起，出于安全監管和降低成本的考慮，開始自己供應原料。另外，2010年版《中國藥典》的頒布實施對藥品質量也提出了更高的要求。“我們對原料的標準和生產工藝的要求也要相應提高，根據相關規定，經過3個月的考察期后該藥才能批量生產，所以耽誤了供應。不過，我們從未停止生產魚精蛋白。”
一場轟動全國的魚精蛋白短缺危機，就這樣在不經意間登場。
孫忠達坦言，僅考慮企業利潤的話，生產魚精蛋白“非常不值”。“我們每月的生產能力是1000萬支，但魚精蛋白一年的全國需求量也不過120萬支，所以，在我們企業136項產品中，魚精蛋白所占比例實在太小，而且市場還在縮小。”另外，魚精蛋白屬“限價產品”，盈利空間非常小。“如果企業只生產魚精蛋白，肯定是要虧本的，所以要搭配別的效益好的藥，才能收支平衡。”
北京凱悅制藥有限公司負責人則向《中國經濟周刊》表示，在2007年拿到魚精蛋白的生產許可后，公司一直沒有生產該藥品，原因有三，“一是魚精蛋白是醫保目錄藥品，有最高限價，利潤空間太小，甚至不夠生產成本和流通成本。其二，魚精蛋白的原材料是太平洋深海魚，這種魚的成熟期在四五月，受自然條件約束和波動的可能性非常大。三是魚精蛋白的生產工藝比較復雜，是非終端滅菌的無菌產品，對生產過程技術要求很高，生產這種藥非常不劃算，幾乎是沒有利潤或者入不敷出。”
為緩解此次波及全國的“緊缺危機”，在國家藥監局的要求下，北京凱悅制藥有限公司已經啟動生產，上海第一生化也開始加班加點提高生產量。
“我們已經把庫存藥分批發往最緊缺地區，目前庫存僅剩1萬余支。”孫忠達介紹說，“本月13日，以新原料制成的第一批9萬余支新產品已全部完工，進入到最后21天的產品檢驗周期，本月底、下月初就將全部投向市場。之后，我們就能恢復每個月8萬到9萬支的供應量，滿足全國市場的需求。”
“緊缺”背后的博弈
其實，魚精蛋白的緊缺絕非偶然。
早在2007年，國家發改委價格司就曾委托中國價格協會、北京大學醫藥管理國際研究中心課題組開展專題調研，并形成《廉價短缺藥品價格問題調研情況報告》。
該報告顯示，2002年1月—2007年6月，媒體和地方醫療機構報告的疑為短缺的藥品合計為286個品種，其中14個品種已經沒有經銷，此外有6種藥品雖有供應，但是靠消化庫存維持，生產經營企業缺乏積極性，存在短缺風險。
課題組給出的解決之道是，一方面要注重解決短缺個案，保障臨床供應和用藥安全；另一方面要不斷改革完善體制機制，從根本上解決廉價藥品的生產使用問題。
2009年底，北京市醫藥集中采購服務中心也曾在官網上發布通知，專門針對短缺和低價藥品進行招標。在這份“短缺藥品目錄”上可以看到，除了血制品等老面孔外，維C銀翹片、去痛片、紅霉素等常見普通藥品都紛紛上榜，魚精蛋白和治療亞硝酸鹽中毒的特效藥“亞甲藍”也都赫然在列。
目錄“注解”顯示，該目錄是由北京市各醫院根據2008年臨床使用中收集的數據而制定，這些品種在全國也大多屬于短缺品種。
為什么這么多藥品面臨短缺？為什么短缺多年難以根治？
據孫忠實介紹，從1992年起，我國開始嘗試建立基本藥物目錄制度。目前，我國共有11500種藥物，其中，已有307種屬于“基本藥物”，2300種屬于“醫保藥物”，這兩類藥物已經基本覆蓋了患者的日常必需。對于這兩類藥物，國家實行價格管制政策，并已先后27次降低藥物價格，以保障患者利益。
例如，國家對“基本藥物”實行招標采購政策，采取報價中標的形式，以保證質量穩定的低價藥入選。對于“醫保藥物”，國家實行最高限價政策，控制藥物的價格波動。而對于這兩類藥物之外的藥，主要采取市場定價的方法。
“可是這幾年原材料價格猛漲，人工成本也在上漲，相應的制度卻在一味控制藥價，不允許市場價上漲，利潤空間被逐漸壓縮，直至沒有利潤，甚至變成虧本生意，企業還怎么做？我們也曾申請適度提高價格，但是一直沒有回應，違背市場規律的管制是行不通的。”一位藥廠的高管人員透露說，很多藥廠都存在著低價競標，但并不生產相應藥物的情況。“都是賺個名頭，打個廣告，等到藥物真正短缺的時候，相關部門又緊急召集藥廠，要求必須生產，藥廠為了應付差事就交一批藥，等過了這段時間就停產，短缺又會發生。”
孫忠實認為，針對魚精蛋白短缺的情況，相關部門在“頭疼醫頭、腳疼醫腳”，并沒有起到真正的根治的作用。“其背后的根本原因在于計劃經濟與市場經濟之間的矛盾和博弈，市場需要不斷依供求關系調整價格，但缺乏彈性的現行機制顯然已無法滿足這個需求，如果還不改變現行的體制，類似的問題肯定還會不斷產生，簡單的低價政策，只可能遭到企業的抵制和退縮，最終受害的還是廣大的病患，這與調低藥價的初衷是不相符的。”
孫忠實建議，衛生部、發改委、藥監局和工信部四部委應該成立統一的統籌協調工作組，對目前經常緊缺的臨床必需用藥進行調查研究，并修改和完善相關的政策，建立長效機制才能避免類似情況的一再發生。
“首先，應保證供求信息的透明，做到及時的報告和反饋，有關部門應該先于媒體了解相關信息。其次，應及時解決緊急情況，要求廠家增加生產，加強配送。如果這些藥供應短缺是因為價格偏低的原因，發改委應考慮調價，保持廠商的生產積極性。有必要時，可以啟動政府補貼，以保證廠商的利益，從而保證藥品的及時供應。”孫忠實表示。
9月19日，李阿姨的兒子輾轉打聽到了購買魚精蛋白的消息，每支600元，是醫院公布價格的300倍。李阿姨的主治醫師建議她慎重考慮，怕藥品來源不明，有質量問題。但李阿姨很猶豫，因為她不知道還要多久才能等到醫院里的正規用藥……
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