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  南北金銀花之爭致花農(nóng)損失慘重 命名依據(jù)被質(zhì)疑

  金銀花,花先是白色,兩三天后變成黃色,此種白黃花共存,恰似黃金白銀,所以才叫金銀花。賀建新攝

  《中國藥典》(2015版)近日召開發(fā)布會,將山銀花列入金銀花仍是無望。事實上,南北金銀花之爭的背后,并非一個名稱,而是藥典中涉有金銀花的480多個處方。金銀花與山銀花的一字之差,就可讓山銀花止步于這480多個處方之外。

  去年,是“兩花之爭”的第9年,因湖南省紀(jì)委預(yù)防腐敗室副主任陸群而發(fā)酵,引發(fā)輿論關(guān)注。一年后,華西都市報記者探訪南方金銀花主產(chǎn)區(qū)的隆回縣,不僅南方金銀花產(chǎn)業(yè)倍受打擊,而且五六萬畝金銀花被荒廢,采摘南方金銀花,已不夠花農(nóng)的種植成本,而藥企將處方中的金銀花變更山銀花,仍需充足的科學(xué)依據(jù),并非申請即可批復(fù)。

  南北金銀花之爭,各方均已傷痕累累。陸群擔(dān)心,南方金銀花歷來是呼吸系統(tǒng)流行病的藥用原料,在非典和禽流感等治療中屢有功勛,南北金銀花之爭導(dǎo)致產(chǎn)業(yè)因此被毀。

  身份2015年版藥典新修訂仍未將山銀花列入金銀花

  今年的6月18日,國家食品藥品監(jiān)督管理總局和國家藥典委就《中國藥典》(2015版)召開發(fā)布會,2015年版藥典也將于12月正式實施。引人關(guān)注的南北金銀花之爭,在此次新修訂的藥典中,仍未將山銀花列入金銀花。

  也就是說,南方金銀花仍被稱山銀花。金銀花南北之爭,緣于《中國藥典》的修訂。此藥典是我國記載藥品標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)格的法典,由國家藥典委員會主持編纂、頒布實施,既有法定性和規(guī)范化。

  隆回縣特色產(chǎn)業(yè)開發(fā)辦公室黨組書記王志勇告訴華西都市報記者,1977年版的國家藥典里,金銀花有四種:忍冬、華南忍冬、紅腺忍冬、毛花柱忍冬。其中,僅忍冬產(chǎn)于北方,其余三種產(chǎn)于南方。

  而隆回廣為種植的是灰氈毛忍冬,興于2000年左右,本是隆回山林野生,因其花多、產(chǎn)量高,被花農(nóng)人工培育。王志勇稱,灰氈毛忍冬也是金銀花的一種,但并未收入國家藥典,而是進(jìn)入湖南省藥典,后因地方藥典取消,灰氈毛忍冬也就失去了成為金銀花的依據(jù),沒了“身份證”。2002年,隆回縣政府拿出200萬元經(jīng)費,搞科研尋找依據(jù),并申請在2005年新修訂《中國藥典》時,讓灰氈毛忍冬也歸入國家藥典金銀花之列。可是,等到2005年版《中國藥典》公布時,不僅灰氈毛忍冬,華南忍冬、紅腺忍冬、毛花柱忍冬都未能歸入金銀花之列,而被稱之為山銀花,金銀花之名給了北方產(chǎn)的忍冬。

  2005年藥典修訂,將各種忍冬拆分為金銀花和山銀花,這即是金銀花南北之爭的導(dǎo)火索。

  原委金銀花“一字之差” 隆回五六萬畝金銀花被荒廢

  王志勇回憶,2005年版藥典公布時,隆回縣政府電腦僅有幾臺,等他們知道時,灰氈毛忍冬已經(jīng)成了山銀花。此時,非典的余波仍在持續(xù),南方金銀花的價格居高,產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅猛,藥企仍在大量收購,也沒人深究金銀花或山銀花,一切如舊。

  2009年及2010年,金銀花在隆回產(chǎn)值均達(dá)到10個億,種植面積最多時21.5萬畝,干花每公斤80多元,紅極一時。王志勇稱,氣候的差異,南北金銀花品種的不同,產(chǎn)量差異非常大,南方畝產(chǎn)少則四五百斤,北方僅150斤左右。北方金銀花年產(chǎn)干花僅數(shù)千噸,隆回縣灰氈毛忍冬年產(chǎn)干花1.2萬噸以上。因此,金銀花市場一直被南方掌控。

  王志勇稱,也就在這時,山東金銀花利益集團開始在網(wǎng)上惡意炒作南方金銀花,導(dǎo)致南方金銀花價格下跌,銷售下滑,隆回縣才認(rèn)識到金銀花、山銀花一字之差的惡果。隨著南北金銀花之爭愈演愈烈,到2013年及2014年時,隆回金銀花產(chǎn)值每年僅剩下2個億,五六萬畝金銀花被荒廢,干花價格跌落至每公斤20多元。

  在隆回縣小沙江,金銀花主產(chǎn)區(qū),可采摘20年的金銀花本是當(dāng)?shù)厝说摹皳u錢樹”,可20多元一公斤的干花,就連每公斤30元的成本價都不夠,很多農(nóng)戶紛紛荒廢金銀花樹,外出打工。

  王志勇稱,南方金銀花產(chǎn)量至少減少了三分之一。

  焦點兩花之爭為了啥?藥典含金銀花處方有480多個

  金銀花用途何在?王志勇介紹,一是用于復(fù)方制劑,是藥企生產(chǎn)中成藥的原料;二是中藥飲片,是醫(yī)生處方中的藥材之一;三是用于飲料,如王老吉等;四是制茶,是金銀花茶是主要原料;五是動物保健品,用于提高動物免疫力的飼料配制。

  其中,用量最大的是復(fù)方制劑。在《中國藥典》中收載的處方里,含有金銀花的處方有480多個,而經(jīng)國家藥品監(jiān)管部門批準(zhǔn)使用山銀花的藥品僅35個。王志勇稱,南方金銀花被國家藥典委改名山銀花后,也就不能進(jìn)入480多個處方了,只能采用北方金銀花,這才是金銀花南北之爭的核心所在。

  影響最明顯的是雙黃連口服液,其主要成份就是金銀花。王志勇稱,以前北方金銀花產(chǎn)量有限,而且價格高,雙黃連口服液產(chǎn)業(yè)發(fā)展緩慢,正是南方金銀花大量種植后,無論產(chǎn)量還是價格,均有了很大改觀,雙黃連口服液也因此產(chǎn)業(yè)化,從1997年起隆回金銀花大量供給生產(chǎn)雙黃連口服液的藥企。

  雙黃連口服液要用掉南方金銀花1/3的產(chǎn)量。隆回縣做了一個調(diào)查,以前有16個藥廠采購隆回金銀花,現(xiàn)在只剩下3家。

  金銀花之爭后遺癥:

  兩花之爭,南北花農(nóng)倒霉

  去年8月12日,湖南省紀(jì)委預(yù)防腐敗室副主任陸群連發(fā)13條微博,公開質(zhì)疑國家藥典委把“南方金銀花”更名為“山銀花”。

  正是陸群的微博,讓南北金銀花之爭在9年后,才被公眾所了解。近段時間,陸群一直忙于研讀金銀花的各種資料及論文。“我雖是非專業(yè)出身,關(guān)于金銀花的論文,現(xiàn)在就可以寫上五六篇沒問題。”陸群說。陸群告訴華西都市報記者,隆回是湖南省紀(jì)委的駐點縣,他隔壁辦公室的同事回來向他抱怨南北金銀花的不公,他才得知的此事。

  “南北金銀花之爭,僅一字之差,藥企以前采用南方金銀花為原料的處方就需變更,將金銀花變?yōu)樯姐y花,必須投入人力物力時間,證明現(xiàn)在的山銀花就是以前的金銀花,這就好比證明‘我媽像我媽’。”陸群稱,南方金銀花歷來是呼吸系統(tǒng)流行病的藥用原料,并在非典和禽流感等大規(guī)模的流行疾病治療中屢有功勛,他擔(dān)心兩花之爭后,南方金銀花產(chǎn)業(yè)因此被毀。萬一我國遭遇大規(guī)模呼吸系統(tǒng)流行病,缺乏的金銀花從何而來?

  藥典中兩花藥理藥性一致部分藥企采用南北搭配

  以2005年和2010年版《中國藥典》修訂,金銀花和山銀花的性味與歸經(jīng)、功能與主治的記載完全相同。此也讓藥典委被外界質(zhì)疑,既然藥理藥性一致,以名字、地域區(qū)分兩者的意義何在?

  國家藥典委曾作出說明:是不斷對種類繁雜的中藥材進(jìn)行正本清源、科學(xué)界定。盡管二者在一些功效方面存在著相同性,更應(yīng)關(guān)注其內(nèi)在化學(xué)成分的差異。山銀花中含有大量皂苷類成分,如用于生產(chǎn)中藥注射劑,則可能存在溶血等安全風(fēng)險。

  陸群對此不解,木犀草苷和綠原酸均是金銀花的主要有效成分,北方金銀花多含木犀草苷,南方金銀花多含綠原酸,而國家藥典委以木犀草苷的含量來區(qū)分金銀花和山銀花,而忽視綠原酸,其本身就極不公平。

  南方金銀花改名山銀花后,還鬧出很多“不便”。

  王志勇稱,金銀花在南方有上千年的歷史,古代南北交通不便,南方不會到北方采購金銀花,因此很多古籍藥方中的金銀花,原本就是南方金銀花。

  2013年4月,江蘇省衛(wèi)生廳針對H7N9禽流感的防控,下文公布的中藥處方中,主要藥材就有“銀花”。但《中國藥典》里是沒有銀花一說,所謂的銀花即是金銀花。

  王志勇說,據(jù)他們了解,江蘇及全國多省采用的就是南方的金銀花,這也是無奈之舉。王志勇稱,為了應(yīng)對金銀花和山銀花的矛盾,目前市場上,部分藥企在采用的金銀花時,多是南北金銀花混合搭配,并以南方金銀花為主,藥企如此做有兩個原因,一是南方金銀花價格便宜,二是為了應(yīng)付檢查。“藥企以前用的就是南方金銀花,金銀花與山銀花分開后,藥企只能參雜些許北方金銀花,以應(yīng)付檢查。”

  金銀花變更山銀花非易事還需充足的科學(xué)依據(jù)

  6月23日,湘鄂黔渝邊區(qū)縣(市、區(qū))政協(xié)工作聯(lián)系會,在國家林業(yè)局命名的“中國金銀花之鄉(xiāng)”隆回縣召開。尷尬的是,隆回金銀花,已經(jīng)不叫金銀花了,而叫山銀花。

  聯(lián)席會議形成的文件稱,國家藥監(jiān)部門又沒有將原合法使用山銀花的有關(guān)藥廠的金銀花配方同步更新,客觀上造成一個原本欣欣向榮的國家扶貧主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)頃刻市場歸零,“優(yōu)勢藥材資源”成了“政策性假藥”,花農(nóng)“被政策傷了”。呼吁國家藥監(jiān)局、藥典委尊重歷史,允許古籍處方中金銀花產(chǎn)品使用南方金銀花作原料,允許南北金銀花通用。

  那么,藥企將藥典處方中的金銀花變更山銀花,難在哪里?

  “金銀花分類改名容易,可處方變更很難,這個是藥,出了事咋辦,都很謹(jǐn)慎。”王志勇稱,藥典委不會接到藥企的一紙要求就馬上變更。變更需要充足的科學(xué)依據(jù),藥企必須提供足夠的證明,需要不少的人力物力和時間,常常是一種處方的變更,堆積的資料就有半人高。此外,很多藥企也不愿提出變更,因為一旦提出變更又短時間變更不了,豈不是“此地?zé)o銀三百兩”,擔(dān)心被藥典委關(guān)注。

  今年1月,包括三九制藥、三金制藥的7家藥企申請將其中成藥處方中的金銀花變更為山銀花,獲得了國家藥典委同意。華西都市報記者查閱了藥典委官網(wǎng),截止目前,有20多個處方將金銀花變更為山銀花。

  但王志勇稱,這些變更的企業(yè),其金銀花的用量還不到南方金銀花產(chǎn)量的5%。同時,全國金銀花產(chǎn)量南方占七成。

  記者聯(lián)系數(shù)家曾采購金銀花的藥企,多數(shù)不愿陷入“兩花之爭”中。

  兩花之爭,誰也不是贏家南北花農(nóng)都損失慘重

  而南北金銀花之爭,藥企經(jīng)濟損失大,國家藥典委受到質(zhì)疑,而最倒霉的還是花農(nóng)。王志勇鬧不明白,他們的金銀花為何不能叫金銀花了。王志勇稱:“在隆回縣,8萬人靠金銀花為生。而在湘、渝、貴、鄂等南方金銀花種植區(qū),出產(chǎn)全國70%的金銀花,與此有關(guān)的人有3600萬人,多是貧困地區(qū)。”

  僅僅數(shù)年之內(nèi),北方金銀花從每公斤200元左右降到80至100元之間,降了一半;南方金銀花同樣如此,原本每公斤干花50至100元不等,現(xiàn)今在20至30元之間。王志勇曾到山東金銀花產(chǎn)地專程考察,“南北花農(nóng)都損失慘重”。向下,面對入不敷出的花農(nóng),他們要勸導(dǎo)花農(nóng)不要激動;向上,面對高級公務(wù)員的藥典委,他們要為花農(nóng)爭取利益。

  王志勇稱,花農(nóng)的利益他們不得不考慮。“現(xiàn)在事情已經(jīng)鬧成這樣,他們希望藥典委能夠變通一下,允許在雙黃連口服液上,兩花能夠通用。”而陸群,正忙于辭去湖南省紀(jì)委的公職,準(zhǔn)備繼續(xù)與國家藥典委的抗?fàn)帲苑Q“能當(dāng)面駁倒藥典委”。

  對于辭職,陸群說,并非突然,很久前就有這個想法了,他的個性不適合從政,辭職也是遲早的事,金銀花事件只是誘因。

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