中國價格管制體系中的堅冰——藥品價格，正在醞釀史上最大規(guī)模的改革。
《第一財經(jīng)日報》昨日采訪確認，國家發(fā)改委本周已向各省物價部門下發(fā)征求意見稿，討論全面放開藥品價格。在這份征求意見稿中，“部分放開醫(yī)療服務價格”、“年內(nèi)首先放開基本藥物價格”等以往的“敏感”說法，首次被明確提出。
本報同時獲悉，甚至包括取消主管藥品價格的發(fā)改委價格司醫(yī)藥價格處，也成為本周全國物價局長工作會議上的正式建議之一。
藥價放開成共識
“這是建國以來對藥品價格監(jiān)管最明確的一次市場化表達，雖然還沒有最終成文，但是放開的思路已經(jīng)確定了，大家也基本達成了共識，必須要市場化。”昨日，有接觸過征求意見稿的業(yè)內(nèi)權(quán)威人士對《第一財經(jīng)日報》表示。
這份已經(jīng)下發(fā)至各省和部分企業(yè)的征求意見稿提出，2014年年底前，將最先放開血液制品、國家統(tǒng)一采購的預防免疫藥品和避孕藥具、一類精神和麻醉藥品，以及專利藥等四項藥品價格。
事實上，因為安全性和社會影響等因素，血液制品、精神藥品、麻醉藥品和疫苗等，在藥品監(jiān)管中一直被列入安全監(jiān)控等級最高的“特殊藥品”，從生產(chǎn)經(jīng)營到倉儲物流等都較一般藥品更為嚴格，是市場化最難的領(lǐng)域之一。此次竟最先入選價格放開序列，引發(fā)市場廣泛關(guān)注。
對此，征求意見稿表示：“在放開的藥品中，血液制品因隨著市場發(fā)展，生產(chǎn)企業(yè)不斷增加、競爭加劇，醫(yī)保目錄內(nèi)已有可替代藥品”、“一類精神和麻醉藥品是實行嚴格的生產(chǎn)流通管理，定點生產(chǎn)，使用環(huán)節(jié)幾乎不存在濫用情況，市場價格穩(wěn)定，市場銷量小”；而全國統(tǒng)一采購的預防免疫藥品和避孕藥具，主要是實行統(tǒng)一采購并免費提供給特定的人群使用，其價格可由財政與有關(guān)企業(yè)通過協(xié)商或招標的辦法確定。
對于此前市場普遍呼吁的專利藥價格市場化問題，該征求意見稿的表述為：“專利藥屬于創(chuàng)新藥，上市時間短，市場銷量小，放開價格有利于提高研發(fā)創(chuàng)新的積極性。”
根據(jù)《價格法》、《藥品管理法》及《藥品管理法實施條例》，現(xiàn)階段中國對藥品實行三種定價形式：納入基本醫(yī)療保險報銷目錄的藥品及少數(shù)生產(chǎn)經(jīng)營具有壟斷性的藥品，實行政府定價或政府指導價，其中，由財政購買免費向特定人群發(fā)放的藥品，實行政府定價，目前約有100種，占已批準上市藥品數(shù)量的0.8%；其他藥品實行政府指導價，具體形式為最高零售限價，約2600種，占22%左右；政府定價和政府指導價以外的藥品，實行市場調(diào)節(jié)，由企業(yè)自主定價，占77%左右。
而政府定價和指導價格，實行中央和省兩級管理體制——在上述定價范圍內(nèi)，屬于國家基本藥物及國家醫(yī)保目錄中的處方藥，壟斷生產(chǎn)經(jīng)營的藥品，由國家發(fā)改委定價，約1900種；屬于國家醫(yī)保目錄中的非處方藥，及地方醫(yī)保增補的藥品，由各省（區(qū)、市）價格主管部門定價，約800種。
與此同時，對于藥企最為關(guān)心的醫(yī)保目錄內(nèi)品種的價格調(diào)整，發(fā)改委方面在上述全國物價局長工作會議上也明確稱：“擬改由醫(yī)保部門會同有關(guān)部門制定醫(yī)保支付標準，實際購銷價格由市場競爭形成。具體工作方案2014年11月報國務院審批，2015年1月起實施。”
由于數(shù)量龐雜，且牽涉各地經(jīng)濟發(fā)展水平差異導致的醫(yī)保支付能力懸殊的問題，同一種醫(yī)保藥品的價格在不同地區(qū)的定價和隨后的招標并不簡單；而另一方面，由于屬于國家付費、用量巨大且定價空間充足，對企業(yè)來說，進入醫(yī)保是保證銷量和打通市場的黃金選擇，也歷來是爭奪最為激烈的領(lǐng)域。
“客觀地說，這些年發(fā)改委對藥價的思路基本是對的，但是因為價格問題從來不是單純的價格問題，牽涉到招標采購的衛(wèi)計委，醫(yī)保結(jié)算的人社部，解決起來并不容易。”前述接觸過征求意見稿的業(yè)內(nèi)權(quán)威人士表示，“早在這次之前，他們（發(fā)改委）內(nèi)部就已經(jīng)多次討論過價格放開的可能性。”
《第一財經(jīng)日報》還在昨日拿到的征求意見稿中注意到，發(fā)改委方面在解釋這一高度敏感的醫(yī)保目錄藥品價格放開時強調(diào)：“我國醫(yī)藥生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié)競爭充分，藥品品種多、質(zhì)量和成本差異大。在‘以藥補醫(yī)’體制沒有根本轉(zhuǎn)變的情況下，現(xiàn)行制定最高零售價的辦法既不科學合理也不可能消除‘藥價虛高’的問題。在全民醫(yī)保體系已經(jīng)建立，且招標采購制度逐步完善的情況下，醫(yī)保目錄內(nèi)的藥品已具備放開價格的條件。”
藥價處“存廢”成疑
“除了藥價的問題，全國物價局長工作會議上還有一個提議——取消價格司醫(yī)藥價格處，而且這個建議不是下面的局長們提出來的，是（發(fā)改）委里自己的領(lǐng)導提出來的。”昨日，有接近發(fā)改委方面的知情人士對《第一財經(jīng)日報》透露。
截至今年10月，包括原司長曹長慶、副巡視員郭劍英、剛剛接任曹長慶任司長的劉振秋，以及兩名副司長周望軍和李才華等5名發(fā)改委價格司官員被先后帶走調(diào)查。在這波震蕩中，5名當事人都曾直接或間接管理過醫(yī)藥價格。
“權(quán)力本來就過于集中，加上這兩年新醫(yī)改后，基本藥物目錄等一系列政策又賦予了更廣泛的定價權(quán)，包括藥品的定價，能不能進醫(yī)保，能不能進基本藥物，哪些品種降價，哪些品種可以適當給予政策浮動的價格空間，要做的事情太多，權(quán)力也太大了。”前述接近發(fā)改委方面的知情人士認為。
但本報采訪發(fā)現(xiàn)，更多的觀點認為，即便醫(yī)藥價格處的“存廢”已無懸念，但現(xiàn)今醫(yī)藥領(lǐng)域內(nèi)面臨的價格問題并不能因此就迎刃而解——歸屬衛(wèi)計委管轄范圍的藥品招標采購，仍然是決定終端藥品價格的關(guān)鍵一環(huán)，而這一環(huán)目前狀況更為復雜。
“2006年轟動全國的齊二藥事件和華源欣弗藥害事件，其實就是企業(yè)為了省幾分、幾角錢——如果不把成本降到招標線以下，它的產(chǎn)品一瓶都賣不出去，但是招標線定得又已經(jīng)完全背離了實際成本。”有相關(guān)企業(yè)負責人在接受本報采訪時表示，即便是到了現(xiàn)在，招標依然是幾乎所有企業(yè)面臨的最大門檻。
在每年“兩會”醫(yī)藥代表委員的座談會上，招標問題已經(jīng)連續(xù)6年成為最核心的討論議題。
江蘇康緣藥業(yè)（600557.SH）董事長蕭偉就曾稱：“國家定價，有些企業(yè)甚至按照10%扣、20%扣去招標，實際成本都比招標價格低，藥品質(zhì)量恐怕根本無從保證。”
陜西步長也退出了部分地區(qū)市場的招標，放棄了市場。“我們按照那個招標價格，根本不可能做出來，牌子砸不起。”步長集團總裁趙超說道。
市場的另一層擔心來自價格放開后與社保支付限額政策的配套。
“如果付費方不支持，那價格放開沒有辦法落地，真正的價格市場化必須要和招標采購的市場化，以及支付改革的市場化結(jié)合，否則還是空中樓閣，所以大家現(xiàn)在還在觀望。”前述接觸過征求意見稿的業(yè)內(nèi)權(quán)威人士告訴本報。
今年上半年，國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布《互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法（征求意見稿）》，推行的新政中包括解禁處方藥網(wǎng)上銷售，該舉措被認為是從渠道上松動既有藥品價格的嘗試；而此前，江西在全國率先放開省管的全部601個非處方藥品的價格，對原省管價格的非處方藥，江西省價格主管部門不再制定最高零售價，藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)將根據(jù)市場需求自主定價。
那么，價格放開后會不會出現(xiàn)價格普漲？采訪中，企業(yè)和業(yè)內(nèi)專家均表示，短期內(nèi)不會出現(xiàn)這樣的情況。發(fā)改委有關(guān)負責人此前也表示，低價藥品大多是生產(chǎn)企業(yè)眾多、競爭比較激烈的藥品，放開最高零售限價，市場實際交易價格不會出現(xiàn)普漲現(xiàn)象。
即便以國內(nèi)創(chuàng)新企業(yè)和跨國藥企為主的專利藥價格可能會出現(xiàn)一定調(diào)高，但鑒于目前外企在國內(nèi)競爭激烈，除非領(lǐng)域獨占品種，跨國藥企對這一調(diào)價也會采取試探性分階段的策略，不會猛漲丟掉市場。
業(yè)內(nèi)同時認為，市場化的定價方式，尊重專利藥等創(chuàng)新藥物的知識產(chǎn)權(quán)，毫無疑問將鼓勵企業(yè)進行創(chuàng)新，擺脫低檔次競爭，將更多的精力放在藥品質(zhì)量提高和專利藥物研發(fā)的本質(zhì)上，長遠有利于制藥工業(yè)和整體市場秩序的發(fā)展和整肅。