2014-01-09 15:17:00 來(lái)源:人民網(wǎng)-人民日?qǐng)?bào)
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國(guó)產(chǎn)疫苗質(zhì)量過(guò)關(guān)嗎
世衛(wèi)官員稱，中國(guó)疫苗質(zhì)量不比國(guó)外差
記者：世衛(wèi)官員稱，中國(guó)疫苗質(zhì)量不比國(guó)外差。他的說(shuō)法有依據(jù)嗎？
國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委疾控局局長(zhǎng)于競(jìng)進(jìn)：從疫苗使用角度來(lái)講，評(píng)判疫苗質(zhì)量很重要的一個(gè)指標(biāo)是預(yù)防接種異常反應(yīng)。疫苗對(duì)人體來(lái)講是一個(gè)外來(lái)抗原，因個(gè)體差異，極個(gè)別的受種者會(huì)出現(xiàn)不良反應(yīng)，發(fā)生概率很低，但不可避免。從目前監(jiān)測(cè)結(jié)果看，我國(guó)預(yù)防接種異常反應(yīng)發(fā)生率并不高于世界衛(wèi)生組織公布的范圍，我們對(duì)國(guó)產(chǎn)疫苗是有信心的。
國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局藥化監(jiān)管司司長(zhǎng)李國(guó)慶：我國(guó)疫苗監(jiān)管體系在2011年已經(jīng)通過(guò)了世界衛(wèi)生組織的評(píng)估。只有這個(gè)國(guó)家的疫苗監(jiān)管體系經(jīng)過(guò)評(píng)估之后，這個(gè)國(guó)家的疫苗生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)的產(chǎn)品才有資格向世界衛(wèi)生組織提出認(rèn)證。
首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京友誼醫(yī)院肝病中心主任賈繼東：在疫苗運(yùn)輸與保存的管理過(guò)程中，需要有專門的冷鏈設(shè)備。作為一項(xiàng)重要的公共衛(wèi)生項(xiàng)目，國(guó)家投入大量資金采購(gòu)冷鏈設(shè)備保障農(nóng)村落后地區(qū)的使用。疫苗和冷鏈管理都有嚴(yán)格的管理制度和嚴(yán)格的操作規(guī)范，這方面還未發(fā)現(xiàn)過(guò)問(wèn)題。
記者：公眾為何會(huì)產(chǎn)生“疫苗恐慌”？
賈繼東：世界衛(wèi)生組織網(wǎng)站免疫安全網(wǎng)頁(yè)上明確提示：世界上沒有能夠保護(hù)每個(gè)接種者、并且對(duì)每個(gè)人都完全安全的“完美”疫苗；有效的疫苗（就是能夠誘導(dǎo)保護(hù)性免疫的疫苗）也可能產(chǎn)生某些副反應(yīng)，但這些副反應(yīng)大多輕微且很快消失；絕大多數(shù)被懷疑與疫苗接種有關(guān)的不良事件實(shí)際上不是疫苗本身所致，許多僅僅是偶合事件。
本次疫苗安全事件實(shí)際是風(fēng)險(xiǎn)問(wèn)題，并非疫苗質(zhì)量問(wèn)題。公眾或許會(huì)有“零容忍”的想法，但事實(shí)上“零風(fēng)險(xiǎn)”不存在，風(fēng)險(xiǎn)只能被削減，但不能被消除。這方面需要各方努力提高公眾的風(fēng)險(xiǎn)認(rèn)知。
李國(guó)慶：我國(guó)這幾年大幅度提高疫苗質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。實(shí)施新版的GMP極大促進(jìn)了企業(yè)的生產(chǎn)質(zhì)量管理水平和風(fēng)險(xiǎn)控制能力。從疫苗研發(fā)、疫苗生產(chǎn)到監(jiān)管整個(gè)系統(tǒng)，質(zhì)量不斷改進(jìn)不斷提高，這方面需要恢復(fù)公眾對(duì)國(guó)產(chǎn)疫苗的信心。
二問(wèn)
打疫苗會(huì)染上自閉癥嗎
疫苗不會(huì)導(dǎo)致疾病，不打會(huì)付出更大代價(jià)
記者：疫苗會(huì)導(dǎo)致自閉癥或其他疾病嗎？您怎樣看“不打疫苗更健康”的說(shuō)法？
賈繼東：據(jù)世界衛(wèi)生組織介紹，接種疫苗是目前最經(jīng)濟(jì)有效的健康措施之一，每年可預(yù)防200萬(wàn)—300萬(wàn)人口死亡。針對(duì)在民間和網(wǎng)絡(luò)上流傳的一些對(duì)疫苗的誤解，世界衛(wèi)生組織在其官方網(wǎng)站上進(jìn)行了澄清。1998年的一項(xiàng)研究引發(fā)了人們對(duì)麻疹—腮腺炎—風(fēng)疹疫苗與自閉癥之間可能存在的聯(lián)系的關(guān)切，這項(xiàng)研究后來(lái)被證實(shí)是嚴(yán)重錯(cuò)誤的，發(fā)表該研究論文的雜志也對(duì)論文實(shí)施了撤回。目前還沒有證據(jù)表明麻疹—腮腺炎—風(fēng)疹疫苗與自閉癥之間存在關(guān)聯(lián)。
不打疫苗會(huì)付出更大的代價(jià)。其實(shí)，疫苗與免疫系統(tǒng)相互作用產(chǎn)生的免疫反應(yīng)與通過(guò)自然感染產(chǎn)生的免疫類似，但疫苗不會(huì)導(dǎo)致疾病，也不會(huì)使接種者受到潛在并發(fā)癥的威脅。相比之下，通過(guò)天然感染獲得免疫可能會(huì)付出高昂的代價(jià)。
記者：最近發(fā)生的乙肝疫苗事件對(duì)疫苗接種產(chǎn)生了怎樣的影響？
賈繼東：中國(guó)疾控中心的最新調(diào)查發(fā)現(xiàn)，701名兒童家長(zhǎng)中將近30%的家長(zhǎng)對(duì)預(yù)防接種產(chǎn)生猶豫；另有20%左右的家長(zhǎng)，不想帶孩子去接種。衛(wèi)計(jì)委對(duì)10個(gè)省份開展的監(jiān)測(cè)則顯示，2013年12月乙肝疫苗的接種率下降了30%，其他種類的國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗接種率下降了15%。可以想見，如果乙肝疫苗接種率持續(xù)降低，中國(guó)嬰幼兒的乙肝感染率也可能出現(xiàn)回潮。截至目前，還缺乏根治乙肝的辦法，目前醫(yī)療手段只能減少或延緩發(fā)展為肝硬化、肝癌等嚴(yán)重后果。
1974年，英國(guó)有報(bào)道稱接種全細(xì)胞百日咳疫苗后發(fā)生36例神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)，電視新聞持續(xù)報(bào)道導(dǎo)致接種工作中斷，接種率從81%大幅下降到31%，百日咳疫情流行隨之而來(lái)，發(fā)病率由接近1/10萬(wàn)上升至200/10萬(wàn)。受此影響，日本嬰兒百日咳疫苗接種率從1974年的80%下降至1976年的10%；1979年日本百日咳疫情流行，出現(xiàn)1.3萬(wàn)余病例、41人死亡。
三問(wèn)
打這么多疫苗有必要嗎
新生兒接種疫苗，其實(shí)是跟疾病傳染速度賽跑
記者：新生兒打這么多疫苗有沒有必要？
于競(jìng)進(jìn)：我國(guó)上世紀(jì)50年代末期60年代初期，麻疹年平均發(fā)病率在十萬(wàn)分之一千左右。如果不實(shí)行接種，僅麻疹發(fā)病每年會(huì)在1000萬(wàn)例左右；沒有實(shí)施疫苗接種前，每年脊灰的發(fā)病是2萬(wàn)—4萬(wàn)例，這些病例是終生不可恢復(fù)的殘疾病例。通過(guò)接種疫苗，我國(guó)在1994年出現(xiàn)最后一個(gè)本土病例后，2000年實(shí)現(xiàn)了無(wú)脊灰目標(biāo)。
賈繼東：有句話說(shuō)得好，好了傷疤忘了疼。由于免疫規(guī)劃的推進(jìn)，接種人口的增加，像白喉、麻疹等急性傳染病慢慢淡出了人們的視線。沒有了急性傳染病的切膚之痛，反而不能感受到預(yù)防接種的益處。傳染病不只是某個(gè)人的事，而是全人群普遍易感。在疾病面前，不要想著“刀槍不入”，不感染疾病只是個(gè)別人的事。
新生兒接種疫苗，其實(shí)是疾病傳染速度與抗體速度在賽跑。為什么新生兒要在出生后24小時(shí)內(nèi)接種乙肝疫苗呢？感染乙肝病毒越早，發(fā)生慢性乙肝的比例越高，新生兒時(shí)期感染更易成為慢性感染者（90%）。乙肝抗原陽(yáng)性母親所生的嬰兒在24小時(shí)內(nèi)接種乙肝疫苗者，僅4%不能阻斷母嬰傳播，但是在24小時(shí)之后才接種者20%不能阻斷，兩者相差5倍。新生兒出生24小時(shí)內(nèi)接種乙肝疫苗，越早接種效果越好。這不但是我國(guó)的乙肝免疫策略，也是世界衛(wèi)生組織的免疫策略。
記者：打疫苗會(huì)出現(xiàn)什么不良反應(yīng)？哪些人不應(yīng)該打疫苗？
賈繼東：最常見的反應(yīng)是在注射部位有局部疼痛，幾個(gè)小時(shí)可以緩解，有的有硬結(jié)過(guò)一段時(shí)間也會(huì)消退。真正比較嚴(yán)重的異常反應(yīng)如過(guò)敏性休克發(fā)生率是十萬(wàn)分之一、百萬(wàn)分之一，甚至更少。
世界衛(wèi)生組織對(duì)疫苗的接種，除了過(guò)敏以外基本沒有禁忌癥。我國(guó)從安全角度考慮做了一些規(guī)定，一般來(lái)說(shuō)有急性疾病或者嚴(yán)重的慢性疾病，或者慢性疾病急性發(fā)作或者發(fā)熱時(shí)，不是接種一定會(huì)加速這些疾病，只是希望避免出現(xiàn)問(wèn)題。有一些神經(jīng)系統(tǒng)的疾病，比如癲癇和變性疾病，國(guó)家作為禁忌癥，除了這些都可以接種。對(duì)于早產(chǎn)兒，世界衛(wèi)生組織建議是可以接種，我國(guó)出于安全考慮建議嬰兒發(fā)育到一定程度再接種。如果母親是乙肝陽(yáng)性則應(yīng)該個(gè)案分析，權(quán)衡利弊后決定。
【延伸閱讀】
您愿意回到?jīng)]有疫苗的年代嗎
因?yàn)橐呙绮涣挤磻?yīng)，就認(rèn)為疫苗無(wú)用的人，可能很難想象在疫苗發(fā)明之前世界流行病的情況。
中國(guó)民間過(guò)去有 “孩子出過(guò)疹和痘，才算解了閻王扣”的說(shuō)法。
國(guó)外情況也是如此。據(jù)估算，18世紀(jì)歐洲死于天花的人多達(dá)1.5億，按30%病死率推斷，感染過(guò)天花的人數(shù)高達(dá)5億。18世紀(jì)，天花傳到澳大利亞，殺死50%的當(dāng)?shù)卦∶瘛?/p>
人類發(fā)明的第一個(gè)疫苗就是針對(duì)天花的牛痘疫苗。以現(xiàn)在的眼光來(lái)看，牛痘疫苗絕非一種安全的疫苗，且不說(shuō)其留下巨大的疤痕影響美觀；如果接種時(shí)的劑量沒掌握好，可能引發(fā)嚴(yán)重的感染，有些感染是致命的。可是相對(duì)于天花的恐怖威脅，牛痘疫苗的這些風(fēng)險(xiǎn)還是能夠接受的。
發(fā)生疫苗接種不良反應(yīng)的患兒及其家庭，的確應(yīng)該得到更多關(guān)注與救助，但如果因?yàn)樾「怕实囊呙缃臃N不良反應(yīng)而批判疫苗無(wú)用，甚至拒絕接種疫苗，最終的結(jié)果很可能是公眾更不愿意承受的疫病流行。
（資料提供：果殼網(wǎng)）
