珍視明兩批次滴眼液質(zhì)量不合格 存安全隱患
人民網(wǎng)北京6月9日電 (記者趙敬菡)6日，人民網(wǎng)刊發(fā)《珍視明涉嫌篡改廣告內(nèi)容誤導(dǎo)消費(fèi)者》報(bào)道，引發(fā)輿論關(guān)注。記者從福建省食品藥品監(jiān)督管理局獲悉，該局5日發(fā)布第45期福建省藥品質(zhì)量公告，曝光了江西珍視明藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的兩批次氯霉素滴眼液抽驗(yàn)不合格。
產(chǎn)品不合格 珍視明再次被曝光
第45期福建省藥品質(zhì)量公告顯示，2013年第一季度，福建省、市藥檢所在全省范圍內(nèi)對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用單位的藥品進(jìn)行了抽樣檢驗(yàn)。中西藥制劑抽驗(yàn)發(fā)現(xiàn)不合格藥品2批次，批號(hào)為“120506”、“120704”，均為江西珍視明藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的規(guī)格為8ml:20mg的氯霉素滴眼液。不合格的項(xiàng)目為“有關(guān)物質(zhì)”。
記者查詢發(fā)現(xiàn)，該款氯霉素滴眼液是外用處方藥，產(chǎn)品主要成分是氯霉素，主要功能是“用于治療由大腸桿菌，流感嗜血桿菌，克雷伯桿菌，金黃色葡萄球菌，溶血性鏈球菌和其他敏感菌所致的眼部感染 ，如沙眼，結(jié)膜炎，角膜炎，眼瞼緣炎等。”
福建省食品藥品監(jiān)督管理局相關(guān)部門負(fù)責(zé)人表示，各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)依據(jù)藥品監(jiān)管相關(guān)法律法規(guī)，對(duì)本次公告中不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的藥品涉及到的相關(guān)單位依法進(jìn)行查處，并實(shí)施品種跟蹤抽樣檢驗(yàn)。
根據(jù)有關(guān)法律規(guī)定，在發(fā)現(xiàn)藥品抽檢不合格后，藥監(jiān)部門先要對(duì)被抽樣單位購(gòu)進(jìn)該藥品的進(jìn)貨渠道、購(gòu)銷記錄及庫(kù)存數(shù)量等有關(guān)情況進(jìn)行調(diào)查，并對(duì)涉嫌不合格藥品依法采取控制措施。在確定處罰主體時(shí)首先確定造成藥品檢測(cè)指標(biāo)不合格的因素是什么，如果是生產(chǎn)企業(yè)的問(wèn)題，就要通知生產(chǎn)企業(yè)所在地藥監(jiān)部門對(duì)該藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行調(diào)查；如果是藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的問(wèn)題，就要調(diào)查問(wèn)題產(chǎn)生的原因，按照相關(guān)法律處理。
藥品存隱患 同類產(chǎn)品曾被緊急召回
記者調(diào)查發(fā)現(xiàn)，國(guó)家對(duì)于氯霉素滴眼液的管理是比較嚴(yán)格的。2005年12月，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布通知，將氯霉素滴眼液由非處方藥轉(zhuǎn)換為處方藥進(jìn)行管理。
2009年，國(guó)家藥品評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)結(jié)果顯示，標(biāo)示為天津市萬(wàn)嘉制藥有限公司生產(chǎn)的氯霉素滴眼液16批次不符合規(guī)定。天津市食品藥品監(jiān)督管理局責(zé)令該公司召回已銷售的所有批次氯霉素滴眼液。同時(shí)，國(guó)家食品藥品監(jiān)管局發(fā)布緊急通知，要求各地做好對(duì)天津市萬(wàn)嘉制藥有限公司召回所有批次氯霉素滴眼液的監(jiān)督管理工作。
據(jù)了解，涉事的天津市萬(wàn)嘉制藥有限公司生產(chǎn)的氯霉素滴眼液規(guī)格同樣為8ml∶20mg，不合格原因是檢查相關(guān)物質(zhì)不合格。
記者在查詢相關(guān)文獻(xiàn)中發(fā)現(xiàn)，對(duì)造血系統(tǒng)的毒性反應(yīng)是氯霉素的最嚴(yán)重的不良反應(yīng)。著名眼科專家、享受國(guó)務(wù)院特殊津貼待遇的雷方教授表示，氯霉素有可能造成兒童的再障性貧血，也正由于氯霉素潛在的副作用，臨床上已經(jīng)很少使用它來(lái)治療眼部疾病了。“不合格的產(chǎn)品更加不能使用，如果發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品顏色變了、或者時(shí)間長(zhǎng)了，就要立即停止使用。”
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